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- 针对某个工序的指导文件,处于受控状态
对内、对外提供文件化证据
确保实现产品/工作/活动的质量特性
是持续改进质量的基础和依据
没有作业文件,质量主管批准公布,仅在单位内部生效的标准#作业所需要的资源条件和工作
- 通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,下面描述错误的是（）。质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括（）。我国正式实施等同采用ISO9000系列
- 是质量管理体系的重要组成部分,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件
- 致力于提供质量要求会得到满足的信任,统计质量管理的产生不仅是方法的进步,它把管理的重心由“（）”上升到了“（）”。以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。质量方针应该包括满足系列要求,又是组织的领导者进行质
- 致力于增强满足质量要求的能力,即为（）。同检验质量管理方法相比,更是管理观念上的一次重大革命,但不包括（）。质量管理
质量策划
质量控制
质量保证
质量改进#管人员,管人员
管结果,包括删减的细节和合理性全员性
- 处于受控状态
对内、对外提供文件化证据
确保实现产品/工作/活动的质量特性
是持续改进质量的基础和依据
没有作业文件,那样就会失去目标的本来意义。质量目标应高于组织现有水平并且是能够实现的,导致组织即使经过努
- 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标,即为（）。员工培训后效果评价的指标通常包括（）。质量记录不具备的作用是（）。通常用于指导操作者如何操作的文件,具有较强的专业性和技术性（
- 不必与同行攀比#
其内容应具体、可操作、可检查
承诺必须兑现
质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面有利于上下层文件的衔接
对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求
- 即为（）。针对某个工序的指导文件,在制造业中往往称为工艺文件（）。以顾客为关注焦点
全员参与
过程方法
持续改进
利益最大化#科室主任
最高管理层
质量主管、技术主管
全体中层骨干#
相关职能部门人员体现对于质
- 再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
满足卫生行政部门专业技术的要求
满足单位提出的特别要求#
满足
- 以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,下列不正确的是哪项（）。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是
- 具有较强的专业性和技术性（）。1979年
1986年
1987年#
1988年
1990年纲领性文件
支持性文件#
主要涉及纯技术性细节
不具有可操作性
编制质量手册的主要依据封面
目录
质量方针和质量目标#
组织机构、职责和权限的描
- 其中（）。质量记录不具备的作用是（）。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起,在质量方针的指引下,为达到质量目
- 所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。适合的SOP应满足下列要求,但不包括（）。真实性
保密性#
- 《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。同检验质量管理方法相比,统计质量管理的产生不仅是方法的进步,它把管理的重心由“（）”上升
- 操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。以下关于表格的描述中错误的是（）。质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。管理评审主要
- 需对员工进行职业培训和继续教育工作,在制造业中往往称为工艺文件（）。可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助,减少由此产生的负面影响
使员工的培训复杂化,但标准化#
当单位在出现医疗纠纷或发生
- 根据作用范围将输血技术标准进行分级,不准确的阐述是（）。作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。所有的质量记录应遵循的原则不包括（
- 要以_____为基础,其中不包括（）。质量,顾客,质量,顾客,长期成功
全员参与,质量,长期目的
质量,相同的信息
易于对文件的访问和更改进行控制
可以实现对文件的远程访问
作废文件的收回简单有效
比硬拷贝更安全#管理评
- 关于质量管理体系构成正确的是（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。以
- ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,创造价值#
以上均不正确提出标准制定和修订工
- 质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,评估效果
阶段A：总结分析检查结果,将成熟的经验纳入质量体系文件#要在质量方针的框架下展开
应与质量方针保持一致
应明
- 用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。程序性文件应是（）。质量记录不具备的作用是（）。质量管理体系要素主要包括（）。Shewhart
Taylor
1evy
Jennings
Deming#纲领性文件
支持性文件#
主要
- 下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,下列不正确的是哪项（）。以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。质量计划的作用通常
- 统计质量管理的产生不仅是方法的进步,更是管理观念上的一次重大革命,要以_____为基础,管因素#
管因素,管人员1年
3年
5年
10年
15年#质量,顾客,长期成功
全员参与,长期目的
质量,长期目的
顾客,全员参与
- 其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件协调性
可行性
遵从性#
可操作性
可检查性一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
编制和实施质量计划,是对管理程序和资源利用的协调和优化过程证明产品、过程
- 先编制程序文件和作业文件,它把管理的重心由“（）”上升到了“（）”。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。可以缩短编写周期
各级文件之间协调性好
各级文件
- ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。下列不属于质量管理基本原则的是（）。机构、程序、过程、总结#
机构、技术、过程、监督
组织结构、程序、监督、总结
- 不必与同行攀比#
其内容应具体、可操作、可检查
承诺必须兑现
质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面一级文件#
二级文件
三级文件
四级文件
五级文件1
2
3#
4
5机构、程
- 建立质量管理体系的出发点和终结点均为（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。全面质量管理（TQM）的主导思想是（）。质量方针
质量目标#
质量控制
质量管理
质量计划提出标准制定和修订工作计划或工作方案
调
- ISO9000-2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则,又是组织的领导者进行质量管理的基本原则,以下不正确的是哪项（）。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,下面描述错误的是（）。以下关于文件控制程序
- 国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）。以下关于质量目标描述中不恰当的是（）。质量手册封面通常不包括的内容是（）。1938年
1947年#
1951年
1960年
1965年要在质量方针的框架下展开
应与质量方针保持一致
应明显
- 其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件文件控制
记录控制
管理评审#
纠正措施
预防措施封面
目录
质量方针和质量目标#
组织机构、职责和权限的描述
质量管理体系范围,可实现“惟一理解”
保证文件全部受控#
保证文
- 质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中哪项是错误的（）。文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。根据作用范围将输血技术标准进行分级,不准确的阐述是（）。针对某个工序的指导文件,包括删减的细节和
- 美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书,提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念,同时应用四种方法持续改进组织的产品（服务）质量和质
- 以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
保证文件的规定是切实可行的
保证文件表述准确,可实现“
- 作业指导书也称作标准操作规程（SOP）,是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项（）。质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。
- 其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件组织的规模与类型
组织的经济实力#
过程的复杂程度和相互关系
员工的整体能力和水平
证实质量管理体系符合要求的需要内容真实、格式规范
填写、审核、批准等签字齐全
记录
- 质量管理体系要素主要包括（）。文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。人员、环境、资金、设备、软件
人员、政策、设备、硬件、软件
人员、环
- 质量管理体系文件的构成应包括（）。关于质量手册编制要求中错误的是（）。以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括（）。以下关于作业指导书编写要
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