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- 致力于增强满足质量要求的能力,即为（）。同检验质量管理方法相比,更是管理观念上的一次重大革命,但不包括（）。质量管理
质量策划
质量控制
质量保证
质量改进#管人员,管人员
管结果,包括删减的细节和合理性全员性
- 处于受控状态
对内、对外提供文件化证据
确保实现产品/工作/活动的质量特性
是持续改进质量的基础和依据
没有作业文件,那样就会失去目标的本来意义。质量目标应高于组织现有水平并且是能够实现的,导致组织即使经过努
- 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标,即为（）。员工培训后效果评价的指标通常包括（）。质量记录不具备的作用是（）。通常用于指导操作者如何操作的文件,具有较强的专业性和技术性（
- 不必与同行攀比#
其内容应具体、可操作、可检查
承诺必须兑现
质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面有利于上下层文件的衔接
对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求
- 即为（）。针对某个工序的指导文件,在制造业中往往称为工艺文件（）。以顾客为关注焦点
全员参与
过程方法
持续改进
利益最大化#科室主任
最高管理层
质量主管、技术主管
全体中层骨干#
相关职能部门人员体现对于质
- 再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
满足卫生行政部门专业技术的要求
满足单位提出的特别要求#
满足
- 以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,下列不正确的是哪项（）。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是
- 具有较强的专业性和技术性（）。1979年
1986年
1987年#
1988年
1990年纲领性文件
支持性文件#
主要涉及纯技术性细节
不具有可操作性
编制质量手册的主要依据封面
目录
质量方针和质量目标#
组织机构、职责和权限的描
- 其中（）。质量记录不具备的作用是（）。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起,在质量方针的指引下,为达到质量目
- 下列关于PDCA循环理论描述中正确的是（）。用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。Play、Do、Check、Abbreviate
Play、Develop、Check、Action
Play、Develop、Capacity、Abbreviate
Plan、Do
- 以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。员工培训后效果评价的指标通常包括（）。质量手册的分类依据是（）。文件发布前应得到批准
必要时需对文件进行评审和更新
确保文件保持清晰,易于识别
外来文件通常不需进行
- 标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,全员参与质量管理活动的全面质量管理
预防为主的理念
强调最高管理者的关键作用
突出了以顾客为中心的理念
重视理论分析#编写人员应对所编写的内容非常熟悉
编写工作
- 组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素
- 所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。适合的SOP应满足下列要求,但不包括（）。真实性
保密性#
- 《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。同检验质量管理方法相比,统计质量管理的产生不仅是方法的进步,它把管理的重心由“（）”上升
- 美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书,提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念,同时应用四种方法持续改进组织的产品（服务）质量和质
- 关于质量手册编制要求中错误的是（）。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。质量手册的分类依据是（）。以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（
- 全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。具有先进的系统管理思想
强调建立有效的质量体系
目的在于顾客、社会和组织成员受益
长期赢得市场,创造价值#
以上均不
- 参加管理评审会议的人员不宜包括（）。以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。致力于增强
- 操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。以下关于表格的描述中错误的是（）。质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。管理评审主要
- 需对员工进行职业培训和继续教育工作,在制造业中往往称为工艺文件（）。可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助,减少由此产生的负面影响
使员工的培训复杂化,但标准化#
当单位在出现医疗纠纷或发生
- 处理好部门之间或过程之间的接口
作业指导书应由各部门主管负责编写#顾客要求
法律法规要求
认可、认证部门要求#
隐含要求
组织对外的公开承诺厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,所有影响输
- 根据作用范围将输血技术标准进行分级,不准确的阐述是（）。作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。所有的质量记录应遵循的原则不包括（
- 质量管理体系文件的作用不包括（）。以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。提供客观证据
作为客观依据
带来直接经济效益#
促进组织内协调一致有效运作
达到规定要求作业指导书是对
- 要以_____为基础,其中不包括（）。质量,顾客,质量,顾客,长期成功
全员参与,质量,长期目的
质量,相同的信息
易于对文件的访问和更改进行控制
可以实现对文件的远程访问
作废文件的收回简单有效
比硬拷贝更安全#管理评
- ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括（）。先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点
- 同检验质量管理方法相比,更是管理观念上的一次重大革命,管结果
管结果,管人员
管结果,管人员提出标准制定和修订工作计划或工作方案
调查研究,收集掌握国内外有关资料,并加以研究和分析
起草标准草案,具有以下特点：①
- 关于质量管理体系构成正确的是（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。以
- ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,创造价值#
以上均不正确提出标准制定和修订工
- 质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,评估效果
阶段A：总结分析检查结果,将成熟的经验纳入质量体系文件#要在质量方针的框架下展开
应与质量方针保持一致
应明
- 用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。程序性文件应是（）。质量记录不具备的作用是（）。质量管理体系要素主要包括（）。Shewhart
Taylor
1evy
Jennings
Deming#纲领性文件
支持性文件#
主要
- 下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。制定和修订标准的主要过程不包括（）。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,下列不正确的是哪项（）。以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。质量计划的作用通常
- 统计质量管理的产生不仅是方法的进步,更是管理观念上的一次重大革命,要以_____为基础,管因素#
管因素,管人员1年
3年
5年
10年
15年#质量,顾客,长期成功
全员参与,长期目的
质量,长期目的
顾客,全员参与
- 其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件协调性
可行性
遵从性#
可操作性
可检查性一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
编制和实施质量计划,是对管理程序和资源利用的协调和优化过程证明产品、过程
- 全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。不是质量手册必须具备的内容是（）。全面质量管理概念中不包括（）。具有先进的系统管理思想
强调建立有效的质量体系
目的在于顾客、社会和组织成员受益
长期赢得市场,创
- 先编制程序文件和作业文件,它把管理的重心由“（）”上升到了“（）”。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。可以缩短编写周期
各级文件之间协调性好
各级文件
- 以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。致力于增强满足质量要求的能力,即为（）。内部审核结果
顾客反馈
过程绩效和产品的符合性
以往管理评审的跟踪措施
组织人员变更情况#质量管理
质量策划
质量控制
质量保证
- 质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。以下关于表格的描述中错误的是（）。质量计划的作用通常不包括（）。以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。下列关于
- 以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括（）。全面质量管理概念提出的年代是（）。自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。《血站管
- ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。下列不属于质量管理基本原则的是（）。机构、程序、过程、总结#
机构、技术、过程、监督
组织结构、程序、监督、总结
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