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- 作业指导书也称作标准操作规程（SOP）,是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项（）。用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组
- 参加管理评审会议的人员不宜包括（）。管理评审主要是评价质量管理体系的（）。科室主任
最高管理层
质量主管、技术主管
全体中层骨干#
相关职能部门人员适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
适宜性、客观性、公正
- 以下关于表格的描述中错误的是（）。质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。表格是用于记录质量管理体系信息的文件
表格是记录的一种形式
表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联#
表格应
- 质量管理体系文件的作用不包括（）。以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。提供客观证据
作为客观依据
带来直接经济效益#
促进组织内协调一致有效运作
达到规定要求证明产品、过程符合要求
确保质量管理体系有效运
- 《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。1年
3年
5年
10年
15年#保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
保证文件的规定是切实可行
- ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。机构、程序、过程、总结#
机构、技术、过程、监督
组织结构、程序、监督、总结
组织结构、程序、过程、总结
机构、程序、监
- 控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。员工培训后效果评价的指标通常包括（）。文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
- 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。质量记录不具备的作用是（）。2000年
2002年
2004年
2006年#
2008年质量记录可以作为规范员工工作的规定#
质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
质量
- 质量方针应该包括满足系列要求,其中不包括（）。ISO9000族系列标准的发布年份是（）。顾客要求
法律法规要求
认可、认证部门要求#
隐含要求
组织对外的公开承诺1979年
1986年
1987年#
1988年
1990年质量方针中应该包
- 下列关于PDCA循环理论描述中正确的是（）。用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。Play、Do、Check、Abbreviate
Play、Develop、Check、Action
Play、Develop、Capacity、Abbreviate
Plan、Do
- 全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。具有先进的系统管理思想
强调建立有效的质量体系
目的在于顾客、社会和组织成员受益
长期赢得市场,创造价值#
以上均不
- 质量管理体系文件的作用不包括（）。以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。提供客观证据
作为客观依据
带来直接经济效益#
促进组织内协调一致有效运作
达到规定要求作业指导书是对
- 以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。致力于增强满足质量要求的能力,即为（）。内部审核结果
顾客反馈
过程绩效和产品的符合性
以往管理评审的跟踪措施
组织人员变更情况#质量管理
质量策划
质量控制
质量保证
- 控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
文件编制、文件审批、文件修订、文件发
- 以下关于表格的描述中错误的是（）。下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。表格是用于记录质量管理体系信息的文件
表格是记录的一种形式
表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联#
表格应当
- 全面质量管理概念提出的年代是（）。致力于提供质量要求会得到满足的信任,即为（）。20世纪50年代
20世纪60年代#
20世纪70年代
20世纪80年代
20世纪90年代质量管理
质量策划
质量控制
质量保证#
质量改进1961年,美国
- 以下关于表格的描述中错误的是（）。程序文件的作用和意义不包括（）。表格是用于记录质量管理体系信息的文件
表格是记录的一种形式
表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联#
表格应当包括标题
- ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。质量管理体系文件的基本特征不包括（）。5
6
7
8#
10系统性
保守性#
协调性
适用性
有效性
- 要以_____为基础,目的在于通过让_____满意和本组织所有成员及社会受益而达到_____效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项？（）协调性
可行性
遵从性#
可操作性
可检查性质量,全员参与,顾客,质量,质量,顾客,长期
- 质量手册属于（）。建立质量管理体系的出发点和终结点均为（）。一级文件#
二级文件
三级文件
四级文件
五级文件质量方针
质量目标#
质量控制
质量管理
质量计划质量目标是在质量方面所追求的目的(ISO9000：2008)。
- 质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括（）。致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标,即为（）。所有相关的人员都可以随时访问最新的,相同的信息
易于对文件的访问和更
- 以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。全面质量管理概念提出的年代是（）。保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
保证文件的规定是切实可行的
保证文件表述准确,可实现“惟一理解”
保证文件全部受控#
保证文
- 员工培训后效果评价的指标通常包括（）。通常用于指导操作者如何操作的文件,具有较强的专业性和技术性（）。德、能、体、效
德、勤、体、绩
体、能、绩、效
德、能、体、绩
德、能、勤、绩#工作指导书
操作指导书#
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