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- 标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,下面描述错误的是()。组织最高管理者应履行的职责中通常不包括()。文字化的质量管理体系文件不包括哪项()。P计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
阶段P
- 它是从属于质量手册或程序文件的文件,才有必要编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序,而不是程序文件,因此选择答案E。作业指导书的定义是对质量管理手册和程序文件的补充,因此如何干是作业指导书编写的重点
- 作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项()。用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是()。厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组
- 有利于实现规定的目标和合同要求
致力于提供质量要求会得到满足的信任#
质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
质量计划的编制过程,保证其可追溯性
记录档案保存期限应符合国家相关规定
记录应集中保管,建立检索
- ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项()。以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是()。针对某个工序的指导文件,在制造业中往往称为工艺文件()。5
6
7
8#
10体现对于质量管理的追求
是对服务对象的一种承
- 在制造业中往往称为工艺文件()。系统性
保守性#
协调性
适用性
有效性质量承诺应与质量方针、质量目标相一致
立足于本组织的实际情况,不必与同行攀比#
其内容应具体、可操作、可检查
承诺必须兑现
质量承诺的内容
- 参加管理评审会议的人员不宜包括()。管理评审主要是评价质量管理体系的()。科室主任
最高管理层
质量主管、技术主管
全体中层骨干#
相关职能部门人员适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
适宜性、客观性、公正
- 不准确的是()。ISO9000-2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则,既是ISO9000族标准的理论基础,又是组织的领导者进行质量管理的基本原则,形成了ISO9000族质量管理体系的基础,以下不正确的是哪项()。《血站管理
- 全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容()。以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是()。以下关于质量记录填写要求描述中错误的是()。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病
- 以下关于表格的描述中错误的是()。质量管理体系文件中编写量最大的通常是()。表格是用于记录质量管理体系信息的文件
表格是记录的一种形式
表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联#
表格应
- 以下作为管理评审输入信息不准确的是()。程序性文件应是()。ISO9001-2008质量管理体系的要求中,下列不正确的是哪项()。质量管理体系文件的基本特征不包括()。下列不属于质量管理基本原则的是()。内部审核
- 质量计划的作用通常不包括()。员工培训后效果评价的指标通常包括()。适合的SOP应满足下列要求,但不包括()。一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
编制和实施质量计划,有利于实现规定的目标和合同
- 质量管理体系文件的作用不包括()。以下关于记录作用描述中不恰当的是()。提供客观证据
作为客观依据
带来直接经济效益#
促进组织内协调一致有效运作
达到规定要求证明产品、过程符合要求
确保质量管理体系有效运
- 以下关于文件控制程序要求中错误的是()。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于()。不是质量手册必须具备的内容是()。提出统计过程控制(statistical process.control,SPC)的概
- 同检验质量管理方法相比,它把管理的重心由“()”上升到了“()”。ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项()。以下关于内部审核的描述不恰当的是()。程序文件的作用和意义不包括()。ISO9000-2005质量管理体系基
- 程序文件的作用和意义不包括()。以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是()。ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。使质量体系中的各种活动得以规范、有效地进行
体现质量管理体系预防为主的管理
- 《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于()。以下关于文件审核目的描述中不准确的是()。1年
3年
5年
10年
15年#保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
保证文件的规定是切实可行
- 以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是()。以下关于质量承诺的描述中不恰当的是()。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于()。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-200
- 质量管理体系文件的作用不包括()。全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容()。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,创造价值#
以上均不正确P计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
阶段P:分析现
- 关于质量手册编制要求中错误的是()。质量记录不具备的作用是()。ISO9000-2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则,既是ISO9000族标准的理论基础,又是组织的领导者进行质量管理的基本原则,形成了ISO9000族质量
- 以下关于内部审核的描述不恰当的是()。参加管理评审会议的人员不宜包括()。管理评审主要是评价质量管理体系的()。以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是()。质量管理体系要素主要包括()。根据质量管
- ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。所有的质量记录应遵循的原则不包括()。机构、程序、过程、总结#
机构、技术、过程、监督
组织结构、程序、监督、总结
组织结构、程序、过程、总结
机构、程序、监
- 参加管理评审会议的人员不宜包括()。作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是()。美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书,提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活
- 控制文件有效版本通常包括的主要环节是()。以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是()。ISO9001:2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括()。程序文件的作用和意义不包括(
- 不准确的是()。下列有关质量手册的管理内容错误的是()。质量手册的分类依据是()。全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面,供随时检索、借阅#质量手册的审批控制
质量手册的文本控制
质量手册的发放控
- 易于识别
外来文件通常不需进行特别控制#
应防止作废文件的非预期使用集合性、相关性、目的性、环境适宜性#
集合性、惟一性、目的性、环境适宜性
集合性、排他性、目的性、环境适宜性
有效性、相关性、目的性、环境
- 质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于()。建立质量管理体系的出发点和终结点均为()。下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是()。组织的规模与类型
组织的经济实力#
过程的复杂程度和相
- 控制文件有效版本通常包括的主要环节是()。员工培训后效果评价的指标通常包括()。文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
- 在其旁边重新书写正确的内容#
记录保存完好、整洁
对填写人员应当进行适当培训协调性
可行性
遵从性#
可操作性
可检查性质量记录可以作为规范员工工作的规定#
质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
质量记
- 全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容()。质量手册封面通常不包括的内容是()。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综
- 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的成立时间是()。质量记录不具备的作用是()。2000年
2002年
2004年
2006年#
2008年质量记录可以作为规范员工工作的规定#
质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
质量
- 质量管理体系文件的作用不包括()。以下关于表格的描述中错误的是()。ISO9001:2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括()。全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面,其中哪项是错误的()。我
- 目的在于通过让_____满意和本组织所有成员及社会受益而达到_____效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项?()内容真实、格式规范
填写、审核、批准等签字齐全
记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边
- 质量记录不具备的作用是()。质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起,在质量方针的指引下,为达到质量目标而不断自
- 质量方针应该包括满足系列要求,其中不包括()。ISO9000族系列标准的发布年份是()。顾客要求
法律法规要求
认可、认证部门要求#
隐含要求
组织对外的公开承诺1979年
1986年
1987年#
1988年
1990年质量方针中应该包
- 制定和修订标准的主要过程不包括()。《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于()。提出统计过程控制(statistical process.control,SPC)的概念,并发明用于实施产品生产过程监控的质
- 针对某个工序的指导文件,处于受控状态
对内、对外提供文件化证据
确保实现产品/工作/活动的质量特性
是持续改进质量的基础和依据
没有作业文件,质量主管批准公布,仅在单位内部生效的标准#作业所需要的资源条件和工作
- 通常指对某些具体管理工作的方法和要求()。标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的,下面描述错误的是()。质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括()。我国正式实施等同采用ISO9000系列
- 是质量管理体系的重要组成部分,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件
- 致力于提供质量要求会得到满足的信任,统计质量管理的产生不仅是方法的进步,它把管理的重心由“()”上升到了“()”。以下关于文件控制程序要求中错误的是()。质量方针应该包括满足系列要求,又是组织的领导者进行质