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- 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）因临床急需进口少量
- 申请复验的,应当（）国家对中药实行（）第二类精神药品一般每张处方不得超过（）假药（）负责全国药品不良反应监测管理工作
通报全国药品不良反应报告和监测情况
会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机
- 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）调剂工作中重点审查处方正文时,主要项目为（）《中华人民共和国药品管理法》规
- 关于医疗机构制剂的说法错误的是（）新的或严重的药品不良反应应当（）关于麻黄碱的管理错误的是（）制剂必须按照规定进行质量检验
合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
不得零售
不得进行广告宣传
由国务院药品监督
- 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）国家食品药品监督管理局（）所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生
- 应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理
- 任何单位、个人不得进行（）医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）医疗机构药事管理委员会（组）的职责不
- 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）常用药品
急救药品
常用药品和急救药品#
特殊管理药
- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）1年
2年
3年
5年#
10
- 逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款药学科学#
药学职业
药学
药事组织
药品管理患者#
药品
- 非药品（）关于药品不良反应,以下叙述正确的是（）由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）不得在其
- 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括（）因临床急需进口少量药品
代理进口药品#
持《医疗机构执业许可证》
向国务院药品监督管理部门提出申请；经
- 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括（）下列说法中不正确的是（）可以在广播电视发布广告的是（）第二类精神药品处方保存期限为（）查处方（）二级医院药学部门负责人应由具有（）责令
- 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括（）医疗用毒性药品管理品种由（）当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申
- 不需要进行强制检验的药品是（）根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括（）毒性药品的包装容器上必须印有（）依据《药品说明书和标签管理规定》,审核内容不包括（）定点生产企业、全国性批发
- 关于新药监测期的说法错误的是（）药学部（科）的工作性质具有（）麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》,以下药品不属于麻醉药品的是（）医疗机构制剂配制和质量管
- 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）药品生产企业终止生产药品或者关闭的,依法追究刑事责任由生产企业自行销毁
由工商部门缴销
可转让
由原
- 下列不属于劣药的是（）调剂过程的步骤不包括（）麻醉药品的"五专管理"是（）关于医疗机构的管理正确的是（）药品说明书和标签中标注的药品名称（）医院药学的目的（）成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
- 向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）经药事管理委员会审核
- 并责令停产、停业整顿
情节严重的,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
建立新药引进评审制度,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
以上都是#专属性
两重性
质量重要性
安全性#
- 标签上必须印有规定标志的药品不包括（）医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有（）《处方管理办法》属于（）麻醉药品
外用药品
处方药#
放射性药品
医疗用毒性药品《进口药品
- 药品广告的审批部门是（）经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）药学是指（）在规定的条件下
- 药材符合药用要求的,方可供应、配方#
凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求
- 关于医疗机构的管理正确的是（）《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,并与病历记载相-致
每张处方限于一名患者的用药
字迹清楚,没有中文名称可用规范的英文名称书写
每张处方不得超过10种药品#药品名称
用法
- 下列不属于假药的是（）药品质量监督检验的类型不包括（）下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
- 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）国家对药品不良反应实行（）不符合药师处方调剂要求的是（）必须
- 海关放行进口药品的依据是（）对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除下列哪些外,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）生产、销售假药的处罚不包括（）在规定的条件下保持
- 由药品监督管理部门核准的许可事项为（）按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,不予以公布医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限#
医疗机构
- 海关放行进口药品的依据是（）进口药品在境外发生的严重药品不良反应,有效期为4年,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,
- 药物临床试验机构资格的认定办法（）除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行（）药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,减少库存
药学部门
- 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品（）特殊药品不包括（）应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,
- 擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括（）下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）不得在市场销售的是（）关于新药监测期的说法错误的是（）区
- 关于进口药品的管理错误的是（）根据《处方管理办法》规定,中药饮片剂量单位为（）药学是指（）关于药品说明书的管理不正确的是（）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进
- 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）关于药品有效期的表述,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,年
- 零售药品的审批部门是（）在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有（）医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）区域性批发企业由于特殊地
- 药物临床试验机构必须执行（）关于甲类非处方药的说法不正确的是（）《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须（）应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）不需要进行强制检验的药品是（）不符
- 不得发布广告#
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
不得收取任何费用在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
在首次药品批准
- 医疗机构配制的制剂的审批部门是（）下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材（）。关于进口药品的管理错误的是（）所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门#
所在地省、自治区、直辖市人民政府卫
- 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括（）麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）下列哪项不
- 须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并发给药品批准文号
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
须经国务院药品监督管理部门批准,发现
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