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- 对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告#
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
立
- 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）中药最本质的特点是（）根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于（）由省级以上卫生主管部门进行处理的是（
- 国家对处方药和非处方药实行（）新药生产批准文号的审批部门是（）《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是（）药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）特殊管理制度
品种
- 由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）按第一类精神药品管理的是（）处方药不得（）省级以上药品监督管理部门批准
附有标签和说明书
印有国家指定的非处方药专有标
- 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）关于药品说明书的管理不正确的是（）《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）药品商品名称其字体以单字面积计不得（）省级以上药品监督管理部门批准
附有标签和
- 处方是指（）《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有（）药师的职业道德准则不包括（）外购药品的入库验收不包括（）生产、销售假药的处罚不包括（）定
- 还应当具备的条件中不包括（）必须具有质量检验机构的药事组织是（）下列不属于劣药的是（）普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神
- 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）中华人民共和国计量法的适用范围有（）《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是（）按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,严禁与
- 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行
- 临床药学兴起（）为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
凭医师签名的正式处方
由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错,做到划定
- 《药品生产许可证》有效期为（）医院药事管理委员会的任务不包括（）普通处方的用量（）1年
2年
3年
5年#
7年认真贯彻执行《药品管理法》
确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
拟定技术操作规程,研究解决技术上
- 《药品经营许可证》有效期为（）医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）可以在广播电视发布广告的是（）下列属于毒性药品的是（）不得在市场销售的是（）1年
2年
3年
5年#
7年可以使用美沙酮或者国家确定的其他
- 制定医疗用毒性药品管理办法的目的是（）药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格
- 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的,发给认证证书（）医疗机构、戒毒机
- 并处5万元以上10万元以下的罚款
由原审批部门撤销其已取得的资格,依法追究刑事责任水银、雄黄、士的宁#
去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
氢溴酸后阿托
- 下列说法错误的是（）医疗机构配制制剂（）负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,严禁与其他药品混杂,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
- 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）下列属于假药的是（）关于药品说明书说法错误的是（）省级以上药品监督管理部门
- 给予警告,责令改正,处2万元以上5万元以下的罚款
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得；情节严重的,依法追究刑事责任《中华人民共和国药品管理法》#
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和
- 并向定点批发企业或者定点生产企业购买
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计
- 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）药品严重不良反应不包括因服用药品引起
- 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,只需经单位领导批准,定期对贮存药品进行抽检
药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光
- 按第二类精神药品管理的是（）处方中药品名称可使用（）医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）某些慢性病、老年病的处方（）羟考酮
氯胺酮
氨酚羟考酮#
氨酚曲马多
去痛片规范的中文或英文名称书
- 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）劣药（）国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门#
县以上药品监督管理部门
商务部门
工商行政管理部门吗啡
三唑仑
亚
- Ⅰ期临床试验是（）特殊药品不包括（）盐酸哌替啶的处方为（）国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段#
新药上市后应用研究阶段
治疗作用初步评价阶段
治疗作用确证阶段
风
- 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,向国务院药品监督管理部门批准的单
- 须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）依据《处方管理办法》,处方是指（）应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
- 医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）关于医疗机构制剂的说法错误的是（）生产新药或者已有国家标准的药品的（）《计量法》的立法宗旨不包括（）处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精
- 研究解决技术上的疑难问题
担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
在主任药师和主管药师指导下进行工作
做好药品管理工作,并向上级报告有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
有通过网络实施企业安全管理和
- 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员
- 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直
- 必须取得（）供医疗配方用小包装麻黄碱（）收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,实行强制检定
对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境
- 处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的,准确调配药品
正确书写药袋或粘贴标签,包装
向患者交付药品时,包括每种药品的用法、用量、注意事项#
向患者交付药品时,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,处5000
- 视情节严重程度（）普通药品（）国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门#
县以上药品监督管理部门
商务部门
工商行政管理部门不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
必须具有《药品
- 按麻醉药品管理的是（）医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）《药品生产许可证》有效期为（）毒性药品每次处方剂量不得超过（）羟考酮#
氯胺酮
氨酚羟考酮
氨酚曲马多
去痛片不仅可在在本医疗机构使用,不得对外
- 向定点生产企业购买
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品规格和包装规格均相同的#
同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
进口
- Ⅱ期临床试验是（）关于处方的叙述正确的是（）定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
新药上市后应用研究阶段
治疗作用初步评价
- 暂停其执业活动；造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的,吊销其印鉴卡1日常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量#
15日
- 特制定《中华人民共和国药品管理法》
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
国家保护野生药材资源,定期对贮存药品进行
- 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）关于药品不良反应,以下叙述正确的是（）下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）依据《处方管理办法》,已经造成或者可能造成严重社会危害的
省
- 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是（）医疗用毒性药品管理品种由（）《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定,
川公网安备 51012202001360号