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- 有融变时限检查的剂型是（）ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准片剂
注射剂
软膏剂
栓剂#
膜剂质量
卫生
环境#
安全融变时限检查法适用于栓剂和阴道片的质量检查。
- 药检室按制剂规模设立（）全面质量管理不包括（）A.化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室D.化学
- 医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）ISO9004是指（）化学分析室
仪器室
计价室#
菌检室
留样观察室证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
质量管理体系—要求
质量管理体系—业绩改进指南#
质量管理体
- 医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存（）化学分析室
仪器室
计价室#
菌检室
留样观察室A.2年B.1年C.3年D.5年E.7年
- ISO9004是指（）留样观察期内,输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
质量管理体系—要求
质量管理体系—业绩改进指南#
质量管理体系—基础和术语C
- 测定易挥发液体的相对密度一般采用的方法是（）执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）李氏比重瓶
色谱法
分光光度法
韦氏比重瓶#
pH值测定法A.1个月B.2个月C.1年D.2年E.半个月韦氏比重瓶多用于测定易挥
- 下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）全面质量管理不包括（）A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.栓剂E.软膏剂全员参与
全过程管理
全产品管理#
全方位实施
- 关于医院药检室工作说法错误的是（）留样观察期内,输液剂外其他制剂品种检查频率为（）A.直属医院领导B.药学专业技术人员C.药检室必须有完整的检验卡D.对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理E.必须配备与所
- 总灰分测定时供试品炭化后,为灰化完全应保持的温度是（）以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）200～300℃
300～400℃
400～500℃
500～600℃#
600～700℃《药品管理法》
GMP
《药品注册管理办法》
《中华
- 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后（）药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存（）1个月#
2个月
1年
2年
半个月C
- 不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）下列关于药检人员职责的叙述,错误的是（）管理体系#
承诺内容
承诺对象
审核认证依据D
- 执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存（）A.1个月B.2个月C.1年D.2年E.半个月C
- 留样观察期内,输液剂检查频率为（）执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）BC
- 不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）有关药检人员的职责叙述错误的是（）管理体系#
承诺内容
承诺对象
审核认证依据B
- 药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存（）药检室按制剂规模设立（）A.2年B.1年C.3年D.5年E.7年D
- 适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（）下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.液相色谱法#E
- 最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的（）适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（）CA
- 院内制剂执行留样制度,需要留样1年的是（）测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）片剂
灭菌制剂#
外用软膏
栓剂
胶囊剂A液体药品的相对密度一般采用比重瓶法测定,薄层色谱法、比色法、毛细管电泳多为定量方法,
- 关于药检人员职责叙述错误的一项是（）测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）在药检室主任领导下做好本职工作
应全面了解药品制剂质量情况
检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年
在工作中严
- 院内制剂执行留样制度,需要留样1年的是（）将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）片剂
灭菌制剂#
外用软膏
栓剂
胶囊剂质量检验阶段
统计质量管理阶段#
全面质量管理阶段
以上都不对
- 适用于贵重药材及中成药的水分测定法是（）留样观察期内,输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）DC
- 有关药检人员的职责叙述错误的是（）关于医院药检室工作说法错误的是（）A.在药检室主任领导下做好本职工作B.在工作中严格按照局级标准进行检验C.检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年D.应全面了
- 测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）留样观察期内,输液剂检查频率为（）A.比重瓶法B.薄层色谱法C.比色法D.韦氏比重瓶法E.毛细管电泳法#B液体药品的相对密度一般采用比重瓶法测定,薄层色谱法、比色法、毛细管
- 适用于贵重药材及中成药的水分测定法是（）留样观察期内,输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.液相色谱法A.0.5B.1C.2D.3E.6
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