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- 回收溶液中的乙醇用什么方法？（）反渗透膜具有（）作用。2010年版GMP引入了以下新的概念（）蒸发
蒸馏#
精馏
干燥
过滤除盐#
除水中微粒#
除细菌、病毒和热源#
胶体、蛋白质#变更控制#
偏差处理#
质量风险管理#
供
- 不是影响吸收的主要因素（）制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在（）药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。药物的理化性质
药物的剂型
吸收的环境
给药时间#活性炭过滤器和软化器系统#
反渗透进出口
成品纯化
- 检测腐蚀性介质时,要加装（）我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）一般纯水水质要求（
- 在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌,其目的（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合注射用水要求在什么条件下保温循环（）。药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。（）
- 一般工业部门的压力测量采用（）级压力表在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器用于制软材的设备是（）。0.1
0.5
1.0
1.5#A．路韦斯塔式
B．W（A）K
C．波式#
D．（A）NL双螺旋混合机
V型混合机
三维运动混合机
制浆机
- 由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的干燥为（）糖浆剂属于（）类型不具备粘合作用的是（）糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化纯化水制备方法不可采用（）。有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。沸
- 关于压力表的安装说法有误的是（）使用粉碎机粉碎药物的正确操作是（）进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片沉降菌的测试培养皿规格是（）。空气净化系统中低压风管系统的工作压力为（）P（Pa）。粉末直接压片时
- 药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言（）下列过量空气系数是稀混合气的是（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）国家药品标准由（）进行审定和修定小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。药物（
- 下列哪种不属于乳剂不稳定表现（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）下列哪个药物是水溶性的（）制粒的方法有（）制剂分析评价指标不包括（）。纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每（）天做一次纯化水检测
- 关于药物剂型的吸收速率正确的是（）。制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）灯检人员的视力应每（）年检查一次可实现冲头平移调节的压片机是（）。制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。下列哪一项不是
- 批生产记录在填写过程中（）ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。物料必须从（）批准的供应商处采购。下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。粉末直接压片时,既可作稀释剂,按作废处理,重新填写
- 压片时造成粘冲原因的错误表达是（）（）部位应安装疏水性除菌滤器下列是质量保证的是（）。操作标准分（）。无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。采用全自动润滑的压片机是（）。压力过大#
冲头表面粗糙
- 用碘50g,碘化钾l00g,蒸馏水适量,制成1000ml复方碘溶液,其中碘化钾起（）做为药品生产和质量管理的准则的是（）经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）SFDA是（）的名称缩写阳树脂应转变成（）型时才能用作
- 下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是（）市售硬胶囊有八种规格,最小号是（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体加助溶剂#
搅拌
粉碎
加热A、5#
B、4
C、3
D、2A、4～10
B、1～10
C、2～10#
D、5～10
- 下列何种药物可以制成胶囊剂（）颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）饱和蒸气是指（）下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）硫酸镁
复方樟脑酊
- 按混合物两相得（）不同,分离时应采用沉降的方法控制图的受控状态（）减少运行动力负荷的方法（）水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）。密度#
粘度
质量
粒度所有的样本点都在控制限内#
靠近中心线的样本点
- （）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。干燥
结晶#
空气调节
蒸馏与精馏A．85%（g/ml）#
B
- 属于含醇浸出剂型是（）目前片剂多采用（）制粒制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）市售硬胶囊有八种规格,最小号是（）下列关于泡腾颗粒剂的制法,正确的是（）。工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。中药
- 气雾剂中氟里昂（如F12）主要作用是（）纯化水验证的评价指标有（）无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交
- 蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（）目前片剂多采用（）制粒避免（）是车间工艺布置的基本要求。含水量14%-16%
比重1.37左右
出现均匀、淡黄色细气泡
可拉出长白丝#
蜜温116-118℃A、湿法#
B、干法
C、滚压法
D、重压法
- 若主药含量极少,可采用（）为稀释剂湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有（）进行片剂的硬度检查时,应取样品至少（）片在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。“生产定置管理”的核心是以（）为对象,研究现
- 淀粉浆按用途属哪一类（）空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。润滑剂
润湿剂
吸收剂
粘合剂#
崩解剂A、3帕
B、4帕
C、5帕#
D、7帕锤式粉碎机结构简单,操作方便,
- 用司盘60（HLB=4．7）和吐温60（HLB=14．9）组成混合表面活性剂的HLB值10．31,故司盘60的所占比例为（）。在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿（）以防止产生静电可以压异型片的压片机是（）。由于水分子迅速转动
- 下列是软胶囊剂的制备方法,除（）以外糖浆剂属于（）类型水/油型的乳剂中,作为内相的是（）灯检时,应取供试品（）支（瓶）待销毁物料标志为（）,其中印有“销毁”字样。粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼
- 湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用（）下列关于泡腾颗粒剂的制法,正确的是（）。湿饱和蒸气
饱和蒸气#
过热蒸气
不饱和蒸气下枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒
枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥
枸橼酸、碳酸氢
- 下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（）下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。洁净室（区）的微生物监测包括（）溶剂和原料
容器和设备
制备过程及生产环境
输液器具
以上都是#樟脑
冰片
薄荷脑
牛黄#
- 操作方便,粉碎粒度比较均匀
球磨机结构简单,可获过200目筛的极细粉末,密闭操作,粉尘少
振动磨研磨效率高,成品粒径小且均匀,运转时产生的噪声小#
气流粉碎机能自行分级,成品粒度均匀,设备简单,磨损小增加物料的流动性
- 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）（）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德胶囊剂的外包装要求在（）下进行片剂制备时常用的崩解剂不包括（）以下哪些可以做凝胶剂的基质（）可在无菌条件下进行粉
- 毒药和剂量小的药物不应制成（）不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。乙醇属于混悬液中使用的（）适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。
- 下属哪一种基质不是油脂性软膏基质（）下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。药物微生物污染引起的变化主要
- 中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于（）不同胶囊剂中使用的填充剂有（）制作工艺不同#
原料不同
用途不同
成分不同A、硬脂酸
B、滑石粉
C、淀粉#
D、以上均对
- 通常情况下,软膏中使药物透皮吸收最快的基质是（）洁净室节能要求（）洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。植物油
动物油脂
乳剂型基质#
烃类
水溶性基质减少新风负荷#
减少工艺负荷#
减少风机、电机温
- 淀粉是最常用的片剂辅料,除（）以外糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速,结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。填充剂
粘合剂
润滑
- 粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是（）质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。表面活性剂毒性大小排列顺序是（）淀粉
糖粉
- 批生产记录的每一页应当标注产品的（）高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过（）,结果符合规定。规格#
数量
名称#
批号#风量／风速#
静压差
温度
湿度
- 药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。GUP
GSP
GAP
GMP#
GCPA．热
- GMP规定,厂房的合理布局主要按（）。下列关于药典作用的表述中,正确的是（）干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。BA．药典作为药品生产、检验、供应的依据
B．药典作为药品检
- 以下说法正确的是（）厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）更衣室属于（）。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。#
原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种
- 物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过（）。胶囊剂中使用的填充剂有（）我国规定的注射用水的制备方法是（）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且（）m接缝平均不应大于16处。5年
4年
3年#
2年
1年A
- 关键环节是进行（）灭菌效果以杀死（）为标准混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑中压系统风管每10m接缝,按作废处理,重新填写并签名
允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,在更改处签名,并使原数据可辨认#
允许
川公网安备 51012202001360号