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- 每片药物含量在（）mg以下时,必须加入填充剂方能成型。浓配法注在射剂生产中适用于（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）制剂分析评价指标不包括（）。铝箔的优点有（）采用月形栅式加料器的压片机是（）。
- 单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）关于无菌工作服的叙述,错误的是（）进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片可以设置地漏的区域有（）。下列不属于辅助区的是（）。垂直
- 适合压多层片的压片机是（）。有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。关于药物剂型的吸收速率正确的是（）。普通片压片机
异形片
- ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）片剂糖衣的包衣过程如下（）注射剂车间澄明度的控制点在（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）上冲
下冲#
中模
上冲与下冲A、增
- 下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。物料平衡检查正确的是（）。水处理系统的变更（新建或改建）,应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括（）。喷雾干燥法
- 有35副冲模的压片机是（）。关于压力表的安装说法有误的是（）ZP35型压片机#
ZP33型压片机
GZP28型压片机
GZP55型压片机取压管内端面与生产设备连接处的内壁保持平齐
安装地点应便于观察、并力求避免振荡和高温的影
- 采用预压和主压方式压片的压片机是（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）压片前整粒常用的筛网一般为（）目在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。粉体流速
- ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。制剂分析评价指标不包括（）。作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。上冲
下冲#
中模
上冲与下冲A.防止在有效期内药
- 采用强迫式加料的压片机是（）。经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。单剂量包装的颗粒剂,标
- 采用具有剔废功能的压片机是（）。孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。以下可作为软胶囊内容物的是（）单冲压片机
旋转式压片机
高速旋转式压片机#A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌#
E．支原体A、药
- 有四个压轮的压片机是（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）批检验记录属于（）含有机酸的口服溶液宜用（）配制混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lxGZP28型压片机#
ZP19型压片机
单冲压片机
以上
- ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）铝箔的特点（）成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。片溶出度
片厚#
崩解度
- 小剂量药物必须测定（）。不能作为防止主药氧化的附加剂是（）用（）生产制药工艺用水能有效除去热原浓配法注在射剂生产中适用于（）塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）含量均匀度#
溶出度
崩解时限
硬度焦亚硫
- ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）气雾剂中氟里昂（如F12）主要作用是（）上冲
下冲
中模#A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须#潜
- 技术标准简写为（）。高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速,结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。下列关于药材粉碎原则的
- 《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。下列哪项不属于粉碎的方法（）。清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。片重为0.65g取样10片
片重大于0.65g取样10片#
片重小于0.65g取样10片
片重
- （）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述,不是技术性工具书。我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。有35副冲模的压片机是（）。质
- 箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。采取空气净化措施能（）适合压多层片的压片机是（）。残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值
- 属于静态干燥的是（）。不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。做为药品生产和质量管理的准则的是（）混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑乙醇属于混悬液
- 干燥工序开工前,以下（）不列入检查范围。生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个（）。设备是否正常
房间是否清
- 干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进行本工序的生产。在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）注射用水用于（）生产过程中为防止污染和交
- 粉体的性质不会对（）产生影响。在标签上应注明“用时摇匀”的是（）配液的方法有（）微晶纤维素主要应用特点（）按照GMP对“物料”的定义,它不包括（）。标签和使用说明书在发放时应按（）发放。药物成型
药物生产
药物
- 流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。片剂制备时常用的崩解剂不包括（）制剂主要特性检查不包括（）颗粒温度升高至近进风温度
颗粒恒温加热阶段#
水分流失速度逐渐加快
水分流失速度逐渐减慢A、CMSNa
B、乳糖#
C、
- 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。胶囊剂囊材的主要成分是（）影响原药材浸出过程的因素不包括（）<15％
<10％
<8％
<7％
<5％#A、水
B、乙醇
C、甘油
D、明胶#浸出溶剂
浸出温度
浓度
- 真空干燥的烘盘清洗时,先用（）冲洗2～3次,再用（）润洗2～3次。下列过量空气系数是稀混合气的是（）。药品广告的审核机关是（）以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是（）生产注射剂用活性炭时应注意（）下列哪项不
- 下列适合用于液体干燥的设备有（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）片剂包粉衣层的主要目的是（）关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）片剂生产过程
- 可在无菌条件下进行粉碎的是（）。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且（）m接缝平均不应大于8处。球磨机#
柴田粉碎
- 具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是（）下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是（）厢式干燥器中使物料干
- 物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。铝箔的优点有（）中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。各类物
- 干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。纯化水制备方法不可采用（）。热能#
空气
电能
机械能过滤法#
反渗透法
蒸馏法
离子交换法
- 干燥终点由（）来确定。下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件加快药物溶解速度的方法有（）纯化水可采
- 制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。下列输液中哪些属于营养液（）开办药品生产企业必需具备（）片剂制备时常用的润滑剂不包括（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）质量标准、
- 在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）用于包糖衣的片芯形状应为（）。清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。以下物品中,（）可以不挂状态标志
- 下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。关于产品回收,下列哪个是错的（）。压力#
冲击力
剪切力
弯曲力洁净度较高的房间#
- 比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。将轻者加在重者之上
多次过筛
搅拌
等量递加
将重者加在轻者之上#
- 粉体流速反映的是（）。生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。不是影响吸收的主要因素（）粉体的流动性#
粉体的空隙度
粉体的比表面
粉体的润湿性合格
待验#
不合格
成品药物的理化性质
药物的剂型
吸收
- 水飞法得到的粉末属于（）。（）制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬根据GB/T16292－2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循（）%的置信限度要求。《状态标志管理制度
- 休止角表示粉体的（）。我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。包装纸的种类不包括（）。流动性#
疏松性
摩擦性
流速A．±7.5
B．±5.0#
C．±9.0
D．±2.5
E．±8.5A.厚纸板B.瓦楞纸
- 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）生产
储存
包装
发运#需要性
成功性#
创造性
科学性
- 配货、运输属于（）。不能作为防止主药氧化的附加剂是（）电炉电源最好用（）控制下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。制药行业中,软件包括（）紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时（）。流通
储存
发放
川公网安备 51012202001360号