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  • 生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。

    生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）铝箔的特点（）品名、规格、生产日期、数量、供货单位 品名、规格、批号

  • 含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

    含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（）质监员# 质检员 班组的其他任一成员 企业负责人钙盐 氯化物 细菌内毒素# 硫酸盐 重金属

  • 作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

    作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）注射液中加入（）对提高澄明度没有作用塑料包装存在的主要问题不包括（）。哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统

  • 成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。

    成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。以下适合制成胶囊的药物为（）车间的组成不包括（）粉体的性质不会对（）产生影响。待验贮存——取样检验——合格批准放行# 取样检验——合格后贮存——批准放行 合格区储存——取样检

  • 岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

    岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。回收溶液中的乙醇用什么方法？（）本批次清场合格证副本# 本批次清场合格证正本 上批次清场合格证副本 上批次清场合格证正本蒸发 蒸馏# 精馏 干燥 过滤

  • 原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

    原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。注射用水与纯化区别在于（）不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。一般生产区→洁净区→控制区 一般生产区→控制区→洁净区# 洁净区→控制区→一般生产区 控制

  • 清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。

    清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。下列哪项是冷溶法制备糖浆剂的优点（）用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。相

  • 清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

    清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。1/1000# 2/1000 3/1000 4/1000大气含尘、含菌浓度低 无有害气体 有少量

  • 洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

    洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。多批物料同时到时,检验应按下列方式取样（）。填充硬胶囊时,对药物处理不当的是（）。设备管理 工艺管理 质量管理# 安全管理按批取样# 逐件取样 抽样 以上均对剂量

  • 清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

    清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。灯检人员的视力应每（）年检查一次工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。5# 8 10 15A、半 B、一# C、二 D、三紫外线 过滤除菌 干热空气灭菌# 湿热灭菌

  • 淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

    淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）待包衣的片芯或素片,其要求不包括（）下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行

  • 下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。

    下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。灯检人员的视力要求为（）厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）成膜材料 溶剂 增塑剂 着色剂和掩蔽剂 CAP#A、4.9或4.9以上 B、无色盲 C、A+B# D、以上均错物料层不太厚# 干

  • 残留溶剂指南将溶剂分为3个级别，在设备清洁中可用几级溶剂（）

    残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。流能磨主要适用于粉碎（）。中药材的人工制成品属于新药哪一类（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）下列

  • 在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。

    在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是（）。具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应

  • 紫外线灭菌最适宜的波长为（）。

    紫外线灭菌最适宜的波长为（）。普通乳滴直径在多少um之间（）水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。200mm 540nm 254nm# 380nmA．1～100# B．0.1～0.5 C．0.01～0.1 D．1.5～20 E．1～2000

  • 口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。

    口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。制备空胶囊时加入的山梨醇是（）药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）厂房必须能够（）的污染。以下不属于特

  • 干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日

    干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在（）日内使用。筛分时.应根据（）来选用药筛。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。2# 3 4 5药材粘度 粉

  • 关于缓冲间的相关操作错误的是（）。

    关于缓冲间的相关操作错误的是（）。不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）一般要求注射剂的PH值在（）。缓

  • 在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

    在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。A/B# A/B/C C/D B/C球磨机 气流式粉碎机# V型混合机 冲击式粉碎机

  • 三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超

    三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为（）%。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）

  • 同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

    同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。常用的滤过器有（）控制图的受控状态（）抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。2 3# 4 每批A、砂滤棒 B、垂熔玻璃滤器 C、微孔滤膜滤过器 D、以上均对

  • 洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

    洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为（）%。每月 每季# 每年 每周±5# ±8 ±7 ±10

  • 采用月形栅式加料器的压片机是（）。

    采用月形栅式加料器的压片机是（）。二个药片迭压在一起的现象,称（）欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）一般纯水水质要求（）以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）单冲压片机 旋转式压片机 高速旋

  • 2022药物制剂工题库备考每日一练(10月08日)

    灭菌室属于车间的哪部分？（）“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。生产部分 辅助生产部分# 行政-生活部分 洁净区整理 整顿 清洁# 清扫

  • 可实现冲头平移调节的压片机是（）。

    可实现冲头平移调节的压片机是（）。阳离子表面活性剂常用作（）灯检人员的视力应每（）年检查一次塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。过滤除菌工艺选取用过滤介质

  • （）常作为代乳糖的混合物。

    （）常作为代乳糖的混合物。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。淀粉、糊精、蔗糖# 淀粉、糊精、果糖 淀粉、糊精、葡萄糖 蔗糖、果糖、葡萄糖成膜材料 溶剂 增塑剂 着色剂和掩蔽剂 CAP#

  • 填充装置实现自动控制的压片机是（）。

    填充装置实现自动控制的压片机是（）。配液的方法有（）单冲压片机 旋转式压片机 高速旋转式压片机#A、稀配法 B、浓配法 C、以上均错 D、A+B#

  • 片剂贮存的关键为（）。

    片剂贮存的关键为（）。灯检时,应取供试品（）支（瓶）垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。细菌细胞的一般结构有

  • 我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。

    我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）片剂包隔离层用的物料是（）下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的

  • 2022化工总控工考试题库药物制剂工题库冲刺密卷解析(10.08)

    中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且100m接缝平均不应大于（）处。GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。5 6 8# 16换气的次数、沉降菌数 尖埃粒子数,浮游菌数 换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数 浮游菌数

  • 以下不属于压片机的结构的装置是（）。

    按作废处理,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名 允许更改,在更改处签名,将原数据完全涂掉,经车间负责人批准,重新填写,责任人签名

  • 高速压片机通常进行（）次加压。

    高速压片机通常进行（）次加压。一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）硬胶囊剂规格中最小的是（）。1 2# 3 4A、批包装记录# B、批生产记录 C、批号 D、生产工艺规程1号 3号 5号# 0号

  • 压片岗位常进行的质控项目是（）。

    压片岗位常进行的质控项目是（）。操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）片剂的外包装要求在（）下进行口服固体药品暴露工序（）。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。药物溶解的一般规律是：“相

  • 采用全自动润滑的压片机是（）。

    采用全自动润滑的压片机是（）。制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件目前片剂多采用（）制粒不具备粘合作用的是（）注射用水储存周期不宜大于多少小时（）。灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）在一定的液体

  • 采用月靴形加料器的压片机是（）。

    采用月靴形加料器的压片机是（）。同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）单冲压片机# 旋转式压片机 高速旋转式压片机2 3# 4 每批产品灌装 产品配制 物料

  • 2022药物制剂工题库历年考试试题(1AB)

    下列哪一类为两性离子型表面活性剂（）《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。软磷脂# 度米分 钾皂 消毒净片重为0.65g取样10片 片

  • 药物制剂工题库2022考试题280

    下列关于药典作用的表述中,正确的是（）采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为（）技术标准简写为（）。三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。GMP要求关键

  • 在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）

    在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为（）不属于药物制剂常用包装材料的是（）。流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。采用预压和主

  • 可以压异型片的压片机是（）。

    可以压异型片的压片机是（）。中药饮片生产企业必须获得（）制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）高速压片机通常进行（）次加压。普通片压片机 异形片压片机# 多层片压片机 包芯片压片机A、药品生产许可证# B、药

  • 用于包糖衣的片芯形状应为（）。

    用于包糖衣的片芯形状应为（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）加快药物溶解速度的方法有（）无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格
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