查看所有试题
- 干法制粒的方法有（）。混合包括（）的混合清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面
- 颗粒干燥一般要求在（）下操作。在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）以下哪些可以做凝胶剂的基质（）净室新风用于（）下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎
- 既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是（）。泡罩式包装机不宜用于（）的包装药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期
- 多批物料同时到时,检验应按下列方式取样（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）原水预处理工艺流程有（）滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）物理灭菌法包括（）以下属于挤压制粒设备的是（）。按批取样#
- 包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共（）。下列哪种药物适用于煎煮法设备（）市售硬胶囊有八种规格,最大号是（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合包装纸的种类不
- 待验物料标志为（）,其中印有“待验”字样。被污染的药品应（）。下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产
- 只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。道德义务不同于法律义务在于（）压片岗位需检查（）中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且（）m接缝平均不应大于8处。质量管理部门#
生产部
物料供应部
企业总
- 不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。解决中药制剂吸湿方法（）警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。可以设置地漏的区域有（）。蓝色
白色
绿色
黄色
红色#铝塑包装#
双铝包装#
装瓶热压铝箔#
加优良辅
- 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。关于称重操作的叙述,错误的是（）进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在（）。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子
- 物料必须从（）批准的供应商处采购。挤压制粒工艺包括（）供应管理部门
生产管理部门
质量管理部门#
财务管理部门A、混合
B、制软材
C、过筛
D、以上均对#
- 待销毁物料标志为（）,其中印有“销毁”字样。片剂包粉衣层的主要目的是（）糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。蓝色#
白色
绿色
黄色A
- 检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）物理灭菌法包括（）毒药和剂量小的药物不应制成（）蓝色
白色
绿色#
黄色A、觉悟
B、政治工作思想
C、观点
D、道德品质
- 抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。（）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右乙醇属于混悬液中使用的（）筛分时.应根据（）来选用药筛。干燥是利用（）
- 更换包装标志为（）,其中印有“换包装”的字样。SFDA是（）的名称缩写塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）颗粒岗位质量检查项目有（）用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。蓝色
白色#
- 物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过（）。GMP不适用于（）的生产有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉（）。半年
一年
二年
三年#A、药物制
- 每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。下列关于药典作用的表述中,正确的是（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。厢式干燥器中使物料干燥均匀的方
- 生产车间管理的核心错误的是（）。引起乳剂出现分层的原因是（）改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量
- 通常配液罐的配置没有（）。清洗球
温度计
呼吸器
压差计#
- 生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。下列药物的粉碎方法,正确的是（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查物料分库存放,按温度分类有（）下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
- 进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、5B、6C、8D、10缓释颗粒#
控释颗粒
泡腾性颗粒
肠溶颗粒
- 计量器具在使用前应当用（）进行校准。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。2015年4月8日,生产记录中填写日期正确的是（）计量器
标准
砝码
国家标准
符合国家规定的计量标准器具#压力#
冲击力
剪切力
弯曲力2015.4.8
- 《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（）口服药液的过滤常用（）在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。制颗粒的目的不包括（）。材料的耐磨性主要取决于材料的（）严格执行安全操作规程,必须注意和做好以下
- “彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。反渗透膜具有（）作用。整理
整顿
清洁#
清扫除盐#
除水中微粒#
除细菌、病毒和热源#
胶体、蛋白质#
- 已包衣片剂的质量要求,不包括（）阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理注射用水菌检不合格,与（）因素无关A、崩解时限符合规定
B、片重差异小#
C、衣层厚薄均匀、牢固
D、衣料与片芯无作用A、氢型#
B、钠型
C、氯
- “为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用,所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化整理
- 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。采用热封工艺进行包装的是（）关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。洁净室空气净化级别分为
- 包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）制备颗粒时,软材的要求为（）利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）纯
- 关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）输液用的隔离膜处理时需用（）在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在（）一般要求注射剂的PH值在（）。中药材必须
- “生产定置管理”的核心是以（）为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）注射用液体制剂包括（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）包装
- 生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。药品广告的审核机关是（）除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存物料平衡检查正确的是（）。在场人员应该立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大损失
在事故停止
- 生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃计量器具在使用前应当用（）进行校准。合格
待验#
不合格
成品A、20
B、30#
C、40
D、50计量器
标准
砝码
国家标准
- 中间产品的质量状态有（）。利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？压片岗位常进行的质控项目是（）。待验
合格
不合格
已取样
以上均是#塔式蒸馏水器
ZC-1型蒸馏水器
热压式蒸馏水器#
多效蒸馏水器溶出度
崩解
- 关于产品回收,下列哪个是错的（）。以下不可作为栓剂基质的是（）金属包装材料中最常用的是（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）水飞法得到的粉末属于（）。相同温度下灭菌效率最高的是（）。压片时造成粘冲原
- 包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。热溶法制备糖浆剂有利于（）将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后,按
- 以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的（）。片剂制备时常用的崩解剂不包括（）一般生产区的卫生工具#
包装操作间
暂
- 物料平衡检查正确的是（）。无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。计量器具在使用前应当用（）进行校准。由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的
- 各类物料的包装容器应妥善保存在（）。物理灭菌法包括（）产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共
- 下列哪些情形（）按待验管理。片剂的外包装要求在（）下进行栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化操作标准分（）。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度
- 储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。丢弃
干燥
灭菌
- 通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过（）的使用量。下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。1天
2天
3天#
5天制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清
川公网安备 51012202001360号