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- 阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理岗位操作法属于（）关于称重操作的叙述,错误的是（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）注射用水必须验证,其评价指标主要包括（）下列哪些情形（）按待验管理。A、氢型
- 用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是（）水/油型的乳剂中,作为内相的是（）胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。中压系统风管每10m接缝,漏光点不
- （）部位应安装疏水性除菌滤器粉碎操作的操作规程包括（）二个药片迭压在一起的现象,称（）超滤技术可从水中除去（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。在隔离技术中
- 用离子交换法制备纯化水时,原水应首先经过（）在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是（）糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化生产人员正确的洗手应包括（）A、阳床
- 注射用水的储存,正确的是（）下列过量空气系数是稀混合气的是（）。吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）开办药品生产企业必需具备（）片剂包粉衣层用的物料是（）采用干胶法制备初乳时,
- 制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）热原的组成是（）在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）各类物料的包装容器应妥善保存在（）。A、贮存与设施的清洁与灭菌
B
- 生产注射用水时水质检查应（）胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃A、每小时一次
B、每天一次
C、每班一次
D、生产中按规定定期进行#A、20
B、30#
C、40
D、50
- 制备注射用水时,贮水罐需要（）新药的试生产期为（）胶囊剂的外包装要求在（）下进行《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。A、定期清洗#
B、定期灭菌
C、定期消毒
D、清洗及灭菌检查A、1年
B、2年#
C
- 应用（）制备注射用水热溶法制备糖浆剂有利于（）适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对
- 制药生产工艺用水不包括（）混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A、天然矿泉水#
B、蒸馏水
C、离子交换水
D、注射用水A、1500
B、2000
C、3000
D、4000#灌封后
- 注射用水与纯化区别在于（）以下可作为软胶囊内容物的是（）制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）A、PH值要求不同
B、澄明度要求不同
C、内毒素的限制不同#
D、以上都不对A、药物的水溶液
B、药物的油溶液#
C、药物
- 饮用水可以用作（）微晶纤维素主要应用特点（）空气净化系统中低压风管系统的工作压力为（）P（Pa）。A、制备注射用水的原水
B、制备纯化水的原水#
C、制备外用制剂
D、制备口服制剂崩解剂#
粘合剂#
良好的可压性#
- 纯化水不可以用作（）不属于层流洁净空气的特点为（）。适合压多层片的压片机是（）。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。低压系统风管每（）m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接缝平均不应大于16处。制备注射剂
- 阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以
- 规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体目前片剂多采用（）制粒A、4～10
B、1～10
C、2～10#
D、5～10A、湿法#
B、干法
C、滚压法
D、重压法
- 欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。与设备连接的主要固定管道应标明（）片剂制备时常用的润滑剂不包括（）A、50ml
B、10ml#
C
- 除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存新药的试生产期为（）淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。沉降菌的测试培养皿规
- 以下不可作为栓剂基质的是（）下列关于药典作用的表述中,正确的是（）在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可
- 栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）粉体流速反映的是（）。采用具有剔废功能的压片机是（）。注射用水储存期不得超过（）。用司盘60（HLB=4．7）和吐温60（HLB=14．9）组成
- 以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是（）下列哪种分散媒的透皮性能强（）阳离子表面活性剂常用作（）铝箔的特点（）进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）物
- 栓剂的质量要求,不包括（）制药企业一般采用哪种过滤器除菌（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化#
B、外形完整光洁
C、塞入腔道后无刺激性
D、药物与基质混合均匀A．普通
- 羊毛脂具有较强的吸水性,可吸水（）片剂的质量控制点包括（）（）级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是（）A、100%
B、150%
C、200%#
D、250%A、外观
B、片重
C、硬度
D
- 通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原
- 软膏剂中常单独使用的基质是（）压片时造成粘冲原因的错误表达是（）A、羊毛脂
B、凡士林#
C、蜂蜡
D、硅酮压力过大#
冲头表面粗糙
润滑剂用量不当
颗粒含水量过多
颗粒吸湿
- 《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为（）分钟不能作为防止主药氧化的附加剂是（）使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）（）局部排风应单独设置下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。控
- 进行片剂的硬度检查时,应取样品至少（）片下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）技术标准简写为（）。空气净化系统中高风管系统的工作压力为（）P（Pa）。安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉（
- 进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）洁净室节能要求（）（）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。A、10
B、15
C、20#
D、30A．
- 进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片加快药物溶解速度的方法有（）注射剂的预滤操作目的是（）清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。A、5B、6C、8D、10A、加热
B、搅拌
C、以上均对#
D、
- 糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx哪些药品宜在10万级区生产（）确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。（）常作为代乳糖的混合物。下列
- 片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象,称（）我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为（）。压片前整粒常用的筛网一般为（）目A、裂片#
B、松片
C、叠片
D、以上均对A．15分钟
B．30分钟
C．45分钟
D．60分
- 片剂表面产生许多小凹点,称（）胶囊剂的外包装要求在（）下进行下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）批生产记录的每一页应当标注产品的（）A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均对#A、一般生产区#
B、10,000级洁净
- 片剂的质量控制点包括（）混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑硅酸盐玻璃中含有（）金属氧化物的耐水性最强。纯化水可采用（）保存。作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。干热灭菌的标准灭菌时
- 片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m,
- 二个药片迭压在一起的现象,称（）药品广告的审核机关是（）待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）A、裂片
- 在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差新药的试生产期为（）下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。低压系统风管每（）m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接缝平均不应大于16处。A、1
B、2#
C、3
D、4
- 在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量粉碎操作的操作规程包括（）以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）关于产品回收,下列哪个是错的（）。A、15#
B、20
C、25
D、30A、生产前检查
B、粉碎
C、清场
D、以上均
- 片剂的包衣要求在（）下进行中间产品的质量状态有（）。填充硬胶囊时,对药物处理不当的是（）。空气净化系统中低压风管系统的工作压力为（）P（Pa）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接缝平均不应大
- 包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为（）硬胶囊的填充过程包括（）片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是（）糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化制药企业不
- 包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/min下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。下列不属于粉碎的方法的是（）《生产指令管理规程》规定（）A、10～30
B、20～40#
C、20～50
D、30～60防尘
防毒
防噪声
防火#单
- 包糖衣时的工序为（）下面属于TLC吸附剂的有（）工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光
B、有色糖衣层→粉衣层→糖衣
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