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- 糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化硬胶囊的填充过程包括（）根据GB/T16292－2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循（）%的置信限度要求。A、蔗糖
B、多糖
C、乳糖
D、葡萄糖和果糖#
- （）滤器用于注射液的精滤吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）中药材的人工制成品属于新药哪一类（）塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）填充硬胶囊时,对药物处理不当的是（）。GMP
- 药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）制药工厂可以选在（）的地方建设。中间产品的质量状态有（）。制湿粒时,软材质量的经验判断标准是（）。A、滤器清洗操作不当#
B、助滤剂用量过大
C、A+B
D、以上均错居民区
化
- 容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。下属哪一种基质不是油脂性软膏基质（）A、砂滤棒#
B、板框压滤机
C、垂熔玻璃滤器
D、微孔
- 灌装前输液瓶应（）吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体哪些物品应按品种、规格、批号分类
- 输液用的隔离膜处理时需用（）糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行物理灭菌法包括（）无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？可实现冲头平移调节的压片机是（）。“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属
- 糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行灯检人员的视力要求为（）灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及
- 大生产时过滤除炭最好用（）滤器根据GB/T16292－2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循（）%的置信限度要求。轴承6210的内径是（）（）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量
- 下列哪项是冷溶法制备糖浆剂的优点（）GMP不适用于（）的生产药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）A、能防止微生物污染
B、防止糖的转化与焦化#
C、有助于糖剂的滤清
D、提高糖浆剂的保存性A、药物制剂全过程
B、
- 临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。A、输液瓶
B、隔离膜
C、A+B#
D、以上都不对A、10%～30%
B、20%～40%#
C、20%～60%
D、20%
- 热溶法制备糖浆剂有利于（）有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的（）。生产注射剂用活性炭时应注意（）厂房必须能够（）的污染。下列是软胶囊剂的制备方
- 当最初的滤液澄明度不合要求时,应（）下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）粉碎操作的操作规程包括（）微晶纤维素主要应用特点（）初步设计阶段的工艺流程图有（）单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。下列
- 空气净化系统中高风管系统的工作压力为（）P（Pa）。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。P>1500#
P>1000
P>800
P>5000.8
0.1
0.4
0.5#
- 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。<15％
<10％
<8％
<7％
<5％#
- 在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）灯检时,应取供试品（）支（瓶）箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）关于压力表的安
- 介质滤过的滤过机理有（）不能作为防止主药氧化的附加剂是（）在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的（）消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）GMP涵盖了（）阻隔
- 注射剂的预滤操作目的是（）填充装置实现自动控制的压片机是（）。口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。A、提高澄明度
B、防止堵塞
C、A+B#
D、以上均错单冲压片机
旋转式压片机
高速旋转式压片机#A级
D
- 粉碎操作的操作规程包括（）混合批次的有效期怎么确定（）。更衣室属于（）。“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。下列哪种不属于乳剂不稳定表现（）A、生产前检
- 常用的滤过器有（）采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）（）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德含有机酸的口服溶液宜用（）配制灯检人员的视力应每（）年检查一次根据GMP要求,应当
- 垂熔玻璃滤器用完后应（）水/油型的乳剂中,作为内相的是（）下列药物的粉碎方法,正确的是（）警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。注射用水用于（）真空干燥的烘盘清洗时,先用（）冲洗2～3次,再用（）润洗2～3
- 下列哪项不是提高滤速的方法（）控制图的受控状态（）采用全自动润滑的压片机是（）。A、增大滤过面积
B、加入助滤剂
C、增大过滤介质的上下压力差
D、降低药液温度#所有的样本点都在控制限内#
靠近中心线的样本点约
- 口服药液的过滤常用（）批生产记录的每一页应当标注产品的（）A、微孔滤膜
B、垂熔玻璃滤器
C、超滤膜
D、框板式压滤器#规格#
数量
名称#
批号#
- 关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。每片药物含量在（）mg以下时,必须加入填充剂方能成型。高速压片机通常进行（）次加压。A、
- 含有机酸的口服溶液宜用（）配制用于包糖衣的片芯形状应为（）。填充装置实现自动控制的压片机是（）。硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。检测腐蚀性介质时,要加装（）A、铝制容器
B、铜制配液锅
C、不锈钢配液锅#
D
- 眼用液体制剂包括（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）采用强迫式加料的压片机是（）。同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。
- 注射用液体制剂包括（）适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。A、安瓿注射剂
B、输液剂
C、以上均对#
D、以上均错煎煮法
浸渍法
渗漉法#
回流法
- 内服液体制剂包括（）吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）采用预压和主压方式压片的压片机是（）。A、口服混悬剂
B、糖浆剂
C、以上均对#
D、以上均错
- 制剂中增加药物溶解度的方法是（）填充装置实现自动控制的压片机是（）。不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）A、加强搅拌
B、粉碎成细粉
C、加热
D、加入增溶剂#
- 包糖衣时,糖浆的浓度一般为（）g/ml2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过（）。A、64%
- 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）精滤、灌封、灭菌为洁净区
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区#
配制、灌封、灭菌为洁净区
灌封、灭菌为洁净区
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
- 胶囊剂中使用的填充剂有（）二个药片迭压在一起的现象,称（）包装纸的种类不包括（）。片剂糖衣的包衣过程如下（）每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为（
- 采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体常用的滤过器有（）注射用水要求在什么条件下保温循环（）。含量控制#
含醇量测定
鉴别与检查
PH值测定A、4～10
B
- 加快药物溶解速度的方法有（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。生产人员正确的洗手应包括（）A、加热
B、搅拌
C、以上均对#
D、以上均错
- 混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？在水或规定的
- 注射用水生产工艺流程包括（）SFDA是（）的名称缩写内包材生产需经（）核准。过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A、离子交换树脂法
B、电渗析—离子交换树脂法
C、反渗透—离子交换树脂法
D、以上均对#A、中
- 制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx注射液产生刺激的原因不包括（）。A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
B、原水→预处理→阳离
- 利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）物料存放已超过了规定年限应（）。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。A、离子交换法#
B、蒸馏法
C、电渗析法
D、反渗透法挑选使用
废弃不用
监督销毁
- 原水预处理工艺流程有（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体饮用水可以用作（）在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直
- 注射用水菌检不合格,与（）因素无关主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。物料必须从（）批准的供应商处采购。由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对
- 用（）生产制药工艺用水能有效除去热原除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）表面活性剂在药剂中的应用（）用于包糖衣的片芯形状应为（）。A、离子交换法
B
川公网安备 51012202001360号