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- 下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）下列哪种附加为抑菌剂（）注射剂的预滤操作目的是（）有35副冲模的压片机是（）。清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时
- 下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）下列哪个药物是水溶性的（）洁净室应定期更换（）欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）主要物料供应商
- 美国食品药品管理局（FDA）在评价一个药物时要求,必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其药效、（）、一致性、（）和质量。引起乳剂出现分层的原因是（）待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是（）操作标准
- 栓剂的质量要求,不包括（）以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化#
B、外形完整光洁
C、塞入腔道后无刺激性
D、药物与基质混合均匀冲模装置
加料装置
填充装置
加热装置#
- （）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。道德义务不同于法律义务在于（）金属化塑料薄膜可提高（）制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时,取
- 生产系统的组织机构、（）、生产设备和（）构成了药物制剂生产工程体系。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）大生产时过滤除炭最好用（）滤器对于洗、烘、灌封联动机（）清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（
- 烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期
- 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行（）、（）、（）、（）等加工过程的总称。颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）栓剂的质量要求,不包括（）水系统安装
- 在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。制药工厂可以选在（）的地方建设。不是影响吸收的主要因素（）A、15#
B、20
C、25
D、30锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀
- 制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和（）。制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。小剂量药物必须测定（）。联合操作加液研磨法
串油法
串料法
水飞法#含量均匀度#
溶出度
崩解时限
硬度
- （）部位应安装疏水性除菌滤器长期使用糖皮质激素,停药不当易出现的不良反应有（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）清场内容包括本品种（）无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。可用作可溶性
- 药材的浸出方法煎煮法,（）,渗漉法,回流法,（）,超临界流体提取法,离子交换和（）。片剂的质量控制点包括（）在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。可以压异型片的压片机是（）。包装开始前应当进行检查、
- 灭菌制剂主要包括注射剂、（）和植入制剂。另外还有（）,腹膜透析液和抗原提取物。具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。属于静态干燥的是（）。干燥工序开工前,以下（）不列入检查范围。可用
- 对于片剂和胶囊剂,其包装有多种类型,包括（）、（）、瓶包装或袋类的散包装。条带状包装；泡罩式包装
- 物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处应用（）制备注射用水用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是（）塑料包装存在的主要问
- 制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）胶囊剂囊材的主要成分是（）纯化水用于（）初步设计阶段的工艺流程图有（）在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试
- 药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。SFDA是（）的名称缩写片剂制备时常用的崩解剂不包括（）应用（）制备注射用水采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为（）下列哪项不属于粉碎的方法（）。三级
- （）是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。属于含
- （）是收集和评估证据的过程,为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有（）洁净室应定期更换（）下列哪项是冷溶法制备
- 制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。片剂包糖衣工序的先后顺序为（）。精密度；准确度；线性与范围；专属性A．隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
B．隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
C．粉衣层→隔离层→糖衣层→
- 混合的机理包括：对流混合,剪切混合和扩散混合三种方法。片剂的质量控制点包括（）可以设置地漏的区域有（）。可实现冲头平移调节的压片机是（）。下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。《状态标志管理制度》规定,不合格
- 常用的粉碎机有（）、（）、振动磨、（）、内分级粉碎机等。关于产品回收,下列哪个是错的（）。沉降菌的测试培养皿规格是（）。药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。一般要求注射剂的PH值在（）。锤击式粉碎机
- （）是指一组固有特性满足要求的程度。在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为（）药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）沉降菌的测试培养皿规格是（）。质量A．路
- 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为四大类（）、（）、（）和（）。下列是软胶囊剂的制备方法,除（）以外湿法制粒；干法制粒；流化床制粒；喷雾制粒滴制法
凝聚法#
钢板模法
旋转模压法
- 药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构,生产体系的文件系统组成。下列叙述错误的是哪一项？（）操作标准分（）。L-HPC主要应用特点（）中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。可实现冲头平移
- 无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？金属化塑料薄膜可提高（）100级
1万级
10万级#
100万级防湿性能#
密封性#
遮光性#
美观
- 下列叙述错误的是哪一项？（）挤压制粒工艺包括（）A.能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B.设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C.工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产
- 制剂主要特性检查不包括（）物理灭菌法包括（）悬浮粒子测定时,对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循多少置信限度要求（）。A、重量差异
B、不溶性微粒
C、澄明度#
D、崩解时限A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
C、射线
- 验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。注射用水生产工艺流程包括（）临用前需用滤清的注射用水冲洗
- 下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）眼用液体制剂包括（）一次抽样
二次抽样
三次抽样#
多次抽样A、滴眼剂
B、洗眼剂
C、眼用注射剂
D、以上均对#
- 片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。岗位操作法属于（）在片剂的压片过程中要求（）分钟定
- 利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。塔式蒸馏水器
ZC-1型蒸馏水器
热压式蒸馏水器#
多效蒸
- 灭菌室属于车间的哪部分？（）加快药物溶解速度的方法有（）岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。物料平衡检查正确的是（）。生产部分
辅助生产部分#
行政-生活部分
洁净区A、加热
B、搅拌
C、以上均
- 最常用的灭菌方法是紫外线灭菌。规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）可实现冲头平移调节的压片机是（）。注射用水要求在什么条件下保温循环（）。正确#
错误A、药典处
- 精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度,系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小,表明该法测量有良好的重现性。中药饮片生产企业必须获得（）（）滤器用于注射液的精滤验证的基本步骤是（）
- 表面活性剂在药剂中的应用（）被污染的药品应（）。制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）A．增溶#
B．乳化#
C．润湿#
D．起泡与消泡#
E．去污A．企业法人签字担保销售
B
- 开启热器必须保证（）时才能进行《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（）下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）不同等级之间应有防污染措施,如（）等
- 冻干过程不包括（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）栓剂的质量要求,不包括（）为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行（）粉体的性质不会对（）产生影响。物料表面的蒸发
- 以下哪些可以做凝胶剂的基质（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）对于洗、烘、灌封联动机（）紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、明胶#
B、液体石蜡#
C、PVP
D、MC#
E、海藻酸钠#A、热压灭菌法
B、化学药
- 下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗以下哪些可以做凝胶剂的基质（）锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀
球磨机结构简单,可获过200目筛的
川公网安备 51012202001360号