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- 成产车间的层间为（）米,技术夹层净高（）米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于（）min。2.8~3.5；1
- 预冻温度应低于产品共熔点（）摄氏度。注射用水与纯化区别在于（）纯化水用于（）干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。“为了使很必要
- 对于洁净厂房而言,不论是多层或单层,其室内地面的标高应高出室外地坪（）米。物理灭菌法包括（）进入洁净区更衣流程包括（）药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）0.5~1.5A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
- 洁净室的重要控制参数：温度（）摄氏度；相对湿度（）。注射用水生产工艺流程包括（）同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。18-26；45%-65%A
- 内包材生产需经（）核准。2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。卫生部
省卫生厅
工商部门
食品药品监督管理部门#0.36-0.54m/s#
0.46-0.54m/s
0.26-0.54m/s
0.25m/s
- 采用热封工艺进行包装的是（）片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）热溶法制备糖浆剂有利于（）灯检人员的视力应每（）年检查一次片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。在纯化水系统中,紫外
- 压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）已包衣片剂的质量要求,不包括（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）A、膨胀#
B、抗黏着
C、润滑
D、助流A、崩解时限符合规定
B、片重差异小#
C、衣层厚薄均匀、牢固
D、衣
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A级
B级
C级
D级#上冲
下冲
中模#硬度
脆碎度
崩
- 药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。下列不属于制剂分析评价指标的是（）。可在无菌条件下进行粉碎的是（）。以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。注射用水要求在什么条件下保温循环（）
- 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指（）以上的最终灭菌注射剂。用（）生产制药工艺用水能有效除去热原制药行业中,软件包括（）洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。50MLA、离子交换法
B、多效蒸馏法#
C、反渗
- 最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML,采用（）制备的灭菌注射剂。根据中国药典规定,65目筛是指（）。填充装置实现自动控制的压片机是（）。计量器具在使用前应当用（）进行校准。生产好的药片在放行前应该按照（）
- 传递窗（柜）两边的传递门,应有（）防止同时被打开,密封性好并易清洁。生产注射用水时水质检查应（）制剂主要特性检查不包括（）解决中药制剂吸湿方法（）中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过（）处,且100m接缝平
- 注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、（）、（）、乳剂注射剂。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃下列适合用于液体干燥的设备有（）。注射用无菌粉末；混悬型注射剂A、20
B、30#
C、40
D、50沸腾干燥机
- 在脱外包间与洁净室（区）之间应设置（）或缓冲间,用于清洁后的（）、包装材料和其他物品的传递。药品上直接印字用油墨应符合（）制药生产工艺用水不包括（）ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。GMP要求关
- 喷雾器是（）的关键组成部分。不能作为防止主药氧化的附加剂是（）二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。喷雾干燥器焦亚硫酸钠
氯化钠#
依地酸二钠
N2
CO2胶体污染
生物污染
阻垢剂污染
结垢#
- 常用喷雾器有三种类型（）、压力式喷雾器、（）。普通乳滴直径在多少um之间（）在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化L-HPC主要应用特点（）中药制药设备中,前处理设备大致有
- 片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。水飞法得到的粉末属于（）。钢冲最粗粉
粗粉
细粉
极细粉#
- 在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。根据《新药审批办法》的规定,（）为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全
- 注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温,（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。普通制剂包装容器的处理工艺为（）灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）休止角表示粉体的（）。包装时出现产品的零头未满一箱时
- （）适用于药物制剂生产的全过程及原料生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等过程。制备注射用水时,贮水罐需要（）单糖浆本身具有防腐作用是由于（）塑料包装存在的主要问题不包括（）。净室的级别通常以每立方米
- 干燥指利用热能除去含湿的（）或膏状物中所含的（）或其他溶剂,获得干燥物品的工艺操作。做为药品生产和质量管理的准则的是（）浓配法注在射剂生产中适用于（）下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。有35
- Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。与设备连接的主要固定管道应标明（）制剂分析评价指标不包括（）。GMP涵盖了（）在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。制粒过程中“轻握成团、轻压即
- 渗漉法指将适度粉碎的药材于渗漉器中,由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出（）而提取有效成分的方法。关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水
- 筛分指将某粒度分布的粉体通过单层或多层（）按（）分成两种或多种不同粒度的过程。片剂制备时常用的润滑剂不包括（）生产注射用水时水质检查应（）操作标准分（）。安瓿灌封机更换规格时不需换（）。筛孔；粒度A、
- 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（）,温度应控制在（）摄氏度,相对湿度控制在（）。将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）5Pa；18-26；45%-65%A、栓剂
B、胶囊剂#
C、丸剂
D、颗粒剂
- 洁净室是根据需要对空气中的尘粒、（）、温度、湿度、压力、和（）进行控制的密闭空间。易发生共熔现象的药物是（）纯化水不可以用作（）临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是
- 制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由（）和（）所组成。下列哪种附加为抑菌剂（）职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）软膏剂中常单独使用的基质是（）加快药物溶解速度的方法有（）制剂新产
- 空气净化指对空气（）、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术。进行片剂的硬度检查时,应取样品至少（）片注射用水与纯化区别在于（）下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）关于在中药材入库外包装验收时下列描
- 反渗透法指将水通过（）去除杂质,从而得到纯净的水。注射剂常用的辅料有（）下列不属于制剂分析评价指标的是（）。检测腐蚀性介质时,要加装（）半透膜A、止痛剂
B、等渗调节剂
C、PH调整剂
D、以上均对#精密度
准确
- 厂址的选择要适宜,厂区的规划应合理,（）、（）、（）和辅助区不得互相妨碍。乙醇属于混悬液中使用的（）生产；行政；生活A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂#
D、以上均对
- 验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）采取空气净化措施能（）工艺条件的
- 低共熔点指水溶液冷却过程中,（）和（）同时析出结晶混合物时的温度。冰；溶质
- 制药工程项目的设计包括三个阶段（）,设计工作阶段和（）。从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产颗粒干燥一般要求在（）下操作。以下说法正确的是（）设计前期工
- 温度、湿度是制剂生产环境的两个重要参数,其测试分（）和（）。SFDA是（）的名称缩写栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化有四个压轮的压片机是（）。高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测
- 药物制剂包装主要分为单剂量包装、（）、（）三类。解决中药制剂吸湿方法（）用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。内包装；外包装铝塑包装#
双铝包装#
装瓶热压铝箔#
加优良辅料稀释,配
- 新药的临床试验分为（）,（）,（）,（）。片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）大生产时过滤除炭最好用（）滤器垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面,如有阻隔面,该测
- 每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。使用粉碎机粉碎药物的正确操作是（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（
- 制剂工程项目设计后期中,施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动,都必须首先与（）协商。疏散门必须是（）关于称重操作的叙述,错误的是（）设计部门A、向外开启式门#
B、卷帘门
C、转门
D、吊门A、称取药物
- 橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）应用（）制备注射用水为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行（）厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）控制状态标识包括（
- 干法制粒均匀,质量好,特别适用于热敏性物料,遇水易分解药物的制粒,方法简单,维修护理工作量小,造价低。下列过量空气系数是稀混合气的是（）。以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）制药生产工艺用水不包括（）下列哪
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