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- 纯化水验证的评价指标有（）片剂的包衣要求在（）下进行下列哪项不属于粉碎的方法（）。铝箔的优点有（）金属化塑料薄膜可提高（）待验物料标志为（）,其中印有“待验”字样。以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。
- L-HPC主要应用特点（）炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）水/油型的乳剂中,作为内相的是（）崩解剂#
粘合剂#
稀释剂
助流剂A．干法粉碎
B．加液研磨法
- 注射剂生产过程中可能发生的问题有（）胶囊剂中使用的填充剂有（）（）部位应安装疏水性除菌滤器生产注射剂用活性炭时应注意（）蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（）澄明度不合格#
溶出度不合格
热原、菌检不合格#
装
- 注射用水必须验证,其评价指标主要包括（）L-HPC主要应用特点（）电阻率#
菌落数（CFU）#
含量
细菌内毒素（EU）#崩解剂#
粘合剂#
稀释剂
助流剂
- 微晶纤维素主要应用特点（）生产车间管理的核心错误的是（）。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。崩解剂#
粘合剂#
良好的可压性#
润滑剂、助流剂#安全
质量
成本
利润#5个周期
2个周期
4个周期
3个周
- 片剂生产过程中可能出现的问题是（）清场由（）进行操作适合压多层片的压片机是（）。松片、裂片#
粘冲与吊冲#
片重差异大、含量不均匀#
溶出超限、崩解延缓#A、工艺员
B、生产管理人员
C、质量检验员
D、生产人员#
- 减少新风负荷的方法（）片剂中色衣片最多的是（）药品销售人员不得兼职其它企业进行（）在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。清洁后确定残留量限度可采用生物活
- 净室新风用于（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/min纯化水不可以用作（）下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是
- 物料分库存放,按温度分类有（）复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（）新药的试生产期为（）生产注射剂用活性炭时应注意（）金属包装材料中最常用的是（）岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。GMP要求
- 洁净室节能要求（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）混悬液常用的辅料有（）检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。以下主要用来增
- 阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）流能磨主要适用于粉碎（）。注射剂中适量针用活性炭的作用（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）
- 铝箔的优点有（）湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时
- 减少运行动力负荷的方法（）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处净室新风用于（）清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。水处理系统的变更（新建或改建）,应由QA部门及使用部门评估、批准,变更
- 暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）加快药物溶解速度的方法有（）制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。采用预压和主压方式压片的压片机是（）。低压系统风管每10m接
- 灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊（）水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）。主药含量#
PH#
澄明度#
微孔滤膜起泡点#A、含量符合要求
B、
- 制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量药液#
注射用水#
净化压缩空气#
纯化水#A．路韦斯塔式
B．W（A）K
C．波式#
D．（A）NLA、15#
B、2
- 洁净室的气流形式分类（）（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。以下可作为软胶囊内容物的是（）片剂包粉衣层的主要目的是（）垂直层流室#
水平层流室#
局部层流室#
乱流层流
- 操作标准分（）。单糖浆本身具有防腐作用是由于（）压片岗位需检查（）岗位责任制#
生产工艺规程
质量标准
岗位操作法#A、含有转化糖
B、蔗糖纯度高
C、包装严密
D、单糖浆浓度大,渗透压高#平均片重#
片重差异#
硬度
- 颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）长期使用糖皮质激素,停药不当易出现的不良反应有（）A、粗粉
B、粉末
C、粉头#
D、以上均对A、肾上腺皮质机能亢进症
B、诱发或加重感染
C、骨质疏松症
D、
- 采取空气净化措施能（）在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在（）药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。《生产指令管理规程》规定（）空气过滤#
组织气流排污#
提高室内空气静压#
控制温度、湿度#反渗透进出口#
微
- 进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）加快药物溶解速度的方法有（）通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产
- 清场内容包括本品种（）胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右哪些药品宜在10万级区生产（）锤击式粉碎机粒度调节可由（）医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。用于包糖衣的片芯形状应为（）。残料余物#
周转容
- GMP涵盖了（）胶囊剂囊材的主要成分是（）片剂的外包装要求在（）下进行在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。2010年版GMP引入了以下新的概念（）质量体
- 我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。内服液体制剂包括（）注射剂常用的辅料有（）下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。下列不属于制剂分析评价指标的是（）。暴露工序使
- 解决中药制剂吸湿方法（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。洁净室的温度与湿度测试时所有测点离
- 避免（）是车间工艺布置的基本要求。下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）下
- 超滤技术可从水中除去（）传统的“水飞法”是属于（）片剂的质量控制点包括（）乳剂不稳定现象的主要表现有（）洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。细菌、病毒和热源#
胶体微粒#
大分子有机物质#
分子质
- 下列关于生产记录的内容不包括（）水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是（）。垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
- 洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。每月
每季#
每年
每周蓝色
白色
绿色#
黄色
- 反渗透膜具有（）作用。单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。纯化水不可以用作（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器
- 制药行业中,软件包括（）流能磨主要适用于粉碎（）。制药生产工艺用水不包括（）二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。制度、标准#
记录、卫生#
管理#
厂房、设施及设备A．易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B
- 引起片面花斑的主要原因（）中药饮片生产企业必须获得（）制剂新产品选题时必须坚持需要性,可行性,（）,效益性的选题原则。影响原药材浸出过程的因素不包括（）各类物料的包装容器应妥善保存在（）。2010版GMP中A级
- 塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）2010年修订的GMP没有的章节（）。穿透性#
沥漏性#
吸附性#
化学反应与变形性#卫生管理#
设备
生产管理
机构与人员
- 注射剂中适量针用活性炭的作用（）口服混悬剂的分散介质常用（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是（）批生产记录在填写过程中（）脱色#
- 聚四氟乙烯膜适用于（）制粒的方法有（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx标签和使用说明书在发放时应按（）发放。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。表面活性剂毒性大小排列顺序是（）水
- 对于洗、烘、灌封联动机（）下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（
- 注射剂车间澄明度的控制点在（）下列哪项不属于粉碎的方法（）。下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。过滤后注射用水#
灌装后半成品#
灯检品#
稀配药液低温粉碎
闭塞粉碎和自由粉碎
高温粉碎#
开路粉
- 铝箔的特点（）制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在（）灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）遮光性好#
防潮、密闭性好#
不通过昆虫、细菌#
阻隔性好#活性炭过滤器和软化器系统#
反渗透进出口
成品纯化水循环系统#
- 纯化水用于（）流能磨主要适用于粉碎（）。注射用液体制剂包括（）成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。物料存放已超过了规定年限应（）。口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。泛丸#
制粒#
注射剂内包
- 厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的（）包糖衣时,糖浆的浓度一般为（）g/ml除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存热溶法制备糖浆剂有利于（）无菌制剂生产操作A级洁净区的
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