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- 混合批次的有效期怎么确定（）。阳离子表面活性剂常用作（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定#
以混
- 颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产正压A、GMP#
B、GSP
C、GLP
D、GCP
- 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。中药材的人工制成品属于新药哪一类（）硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶
- 制软材时,揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大,制成的颗粒越（）。阳离子表面活性剂常用作（）高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。药品生产
- 除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入（）。关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是（）以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是（）用离子交换法制备纯化水时,原水应首先经过（）下
- 生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是（）。内服液体制剂包括（）挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在
- 制软材时,若黏合剂的温度（）时,黏合剂用量可酌情减少,反之可适量增加。当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在（）。当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在（）。（）是企业最高层对本企业组织、
- 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。水平单向流洁净室风速测试点
- 除另有法定要求外,生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。下列过量空气系数是稀混合气的是（）。片剂包糖衣工序的先后顺序为（）。表面活性剂在药剂中的应用（）在中药制药设备中,下列（）设备属于
- 挤压制粒时,颗粒的粒度可由（）调节。改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。药品生产企业A公
- 非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加（）考察。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）输液用的隔离膜处理时需用（）包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。稳定性A、处以警告或者并处罚款
- 用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。注射剂常用的辅料有（）以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。通常配液罐的配置没有（）。安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度
- 亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）泡罩式包装机不宜用于（）的包装配制注射剂的用具使用前应（）批生产记录在填写过程中（）相同空气洁净度的洁净室
产尘和有害气体的洁净室#
排放介质的毒性
- 金属化塑料薄膜可提高（）药品广告的审核机关是（）可以设置地漏的区域有（）。流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。口服制剂配料用水是（）。检测腐蚀性介质时,要加装（）防湿性能#
密封性#
遮光性#
美观A、国家药
- 注射用水用于（）容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）乙醇属于混悬液中使用的（）灌封机产生焦头的主要原因有（）除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存
- 压片机的冲头端面通常都是（）的,但有各种凹形弧度。采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）有四个压轮的压片机是（）。轴承6210的内径是（）在中药制
- 片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和（）。下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）灌封机产生焦头的主要
- 一般纯水水质要求（）制备空胶囊时加入的山梨醇是（）开办药品生产企业必需具备（）压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。下列哪种干燥
- 综合利用洁净气流的方式有（）、（）。制备空胶囊时加入的山梨醇是（）片剂包糖衣工序的先后顺序为（）。（）滤器用于注射液的精滤清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。串联利用；交叉利用A．成型材料
B．
- 不同等级之间应有防污染措施,如（）等采用预压和主压方式压片的压片机是（）。“生产定置管理”的核心是以（）为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。设置缓冲间#
气闸室#
传
- 厂房必须能够（）的污染。医药工业洁净厂房周围不宜（）。有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。防尘#
防热源
防昆虫#
防鼠类#绿化
减少露土面积
种些花#
种植常绿植物产品疏松极易溶解
溶剂不能随意选择
特适于生
- 微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为（）。道德义务不同于法律义务在于（）常用的软胶囊囊壳的组成为（）下列哪种药物适用于煎煮法设备（）各类物料的包装容器应妥善保存在（）。紫外灯都有规定有效使用时限,一
- 舌下片主要适用于（）的治疗。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？下列是质量保证的是（）。箱式干燥机的烘盘一般用（
- 中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。片剂生产过程中可能出现的问题是（）中药制药设备中,前处理设备大致有（）3-5%松片、裂片#
粘冲与吊冲#
片重差异大、含量不均匀#
溶出超限、崩解延缓#炮制设备#
筛选设
- 粉末直接压片适用于对（）的药物。包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。中间产品的质量状态有（）。制湿粒时,软材质量的经验判断标准是（）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接
- 溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的
- （）指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。在隔离技术中限制通
- 薄膜蒸发是使液体形成（）而快速蒸发的操作。单糖浆本身具有防腐作用是由于（）进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）
- （）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理“为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用,所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S
- 有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。配液的方法有（）ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌,其目
- 滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）不具备粘合作用的是（）（）滤器用于注射液的精滤当最初的滤液澄明度不合要求时,应（
- 药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）泡罩式包装机不宜用于（）的包装
- 灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。软膏剂中常单独使用的基质是（）（）滤器用于注射液的精滤注射剂生产过程中可能发生的问题有（）硬胶
- 警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为（）分钟采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为（）C级洁净室的换气次数要求
- 气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎,粒度达40-100目。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净原水预处理工艺流程有（）内服液体制剂包括（）改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他
- TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处灯检人员的视力应每（）年检查一次下列不属于辅助区的是（）。制
- 对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。电炉电源最好用（）控制以下适合制成胶囊的药物为（）表面活性剂在药剂中的应用（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）有关粉碎的目的叙述不正确的是（）
- 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）岗位操作法属于（）铝箔的特点（）洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。物料存放已超过
- 初步设计阶段的工艺流程图有（）能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查解决中药制剂吸湿方法（）下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。生产工艺流程图#
物料流
- 最小号是（）糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服（）清洗一次。2015年4月
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