查看所有试题
- 道德义务不同于法律义务在于（）糖浆剂属于（）类型疏散门必须是（）颗粒岗位质量检查项目有（）下列不是常用的粉碎设备（）。A．必须履行一定的义务
B．享有一定的权利
C．自觉履行义务#
D．具有强制性
E．有条件的
- 引起乳剂出现分层的原因是（）物理灭菌法包括（）箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。填充装置实现自动控制的压片机是（）。A．分散相与分散媒密度差值大#
B．乳化剂HLB值发生变化
C．分散浓度不当
D．受光
- 被污染的药品应（）。清场内容包括本品种（）GMP涵盖了（）包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。A．企业法人签字担保销售
B．按劣药论处
C．可以低价促销
D．按假药论处#
E．以赠品方式免费送给
- 已包衣片剂的质量要求,不包括（）阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理注射用水菌检不合格,与（）因素无关A、崩解时限符合规定
B、片重差异小#
C、衣层厚薄均匀、牢固
D、衣料与片芯无作用A、氢型#
B、钠型
C、氯
- 灭菌室属于车间的哪部分？（）“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。生产部分
辅助生产部分#
行政-生活部分
洁净区整理
整顿
清洁#
清扫
- 下列关于生产记录的内容不包括（）水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是（）。垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A级
B级
C级
D级#上冲
下冲
中模#硬度
脆碎度
崩
- 在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。制药工厂可以选在（）的地方建设。不是影响吸收的主要因素（）A、15#
B、20
C、25
D、30锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀
- 粉碎操作的操作规程包括（）混合批次的有效期怎么确定（）。更衣室属于（）。“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。下列哪种不属于乳剂不稳定表现（）A、生产前检
- 采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体常用的滤过器有（）注射用水要求在什么条件下保温循环（）。含量控制#
含醇量测定
鉴别与检查
PH值测定A、4～10
B
- 警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料《生产记录管理制度》规定,生产厂洁净区记录必须
- 将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）国家药品标准由（）进行审定和修定下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序,根据不同剂型
- 输液用的隔离膜处理时需用（）采用强迫式加料的压片机是（）。检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性（）。A、药用乙醇浸泡8小时以上#
B、用水浸泡
C、注射用水100℃
- 医药行业的最高宗旨是（）做为药品生产和质量管理的准则的是（）采用具有剔废功能的压片机是（）。片剂贮存的关键为（）。为人民健康服务
治病救人
医药职业道德#
爱岗敬业A、GSP
B、GLP
C、GMP#
D、GCP单冲压片机
- 道德义务不同于法律义务在于（）包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为（）储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。对过滤灭菌,应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。不是影响吸收的
- 易发生共熔现象的药物是（）为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行（）反渗透膜具有（）作用。生产人员正确的洗手应包括（）用碘50g,碘化钾l00g,蒸馏水适量,制成1000ml复方碘溶液,其中碘化钾起（）A、安替比
- 药品广告的审核机关是（）主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。出售的药品必须符合（）A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局#
C、省级工商行政部门
D、省卫生厅1年#
2年
3年
4年国家药品标准#
省药
- 在硬胶囊的填充过程要求（）分钟定一次量下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）小剂量药物必须测定（）。紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、10
B、15#
C、20
D、25准确度
精确度#
选择性
线性范围含量均匀度#
溶
- 容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进行本工序的生产。A、砂滤棒#
B、板框压滤机
C、垂熔玻璃滤器
D、微孔滤膜滤器本工序QA人员#
工艺员
- 随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）净室的级别通常以每立方米（）um以上的悬浮离子数确定。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、第一期
B、第二期#
C、第三期
D、第四期0.5#
0.6
1.0
1.5压力#
冲击力
剪
- 道德义务不同于法律义务在于（）在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿（）以防止产生静电A．必须履行一定的义务
B．享有一定的权利
C．自觉履行义务#
D．具有强制性
E．有条件的完成义务A、S棉织物品
B、麻织物品
- 压片前整粒常用的筛网一般为（）目制剂中增加药物溶解度的方法是（）淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。A、10～20
B、14～20
C、12～20#
D、10～16A、加强搅拌
B、粉碎成细粉
C、加热
D、加入增溶剂#填充剂
淀
川公网安备 51012202001360号