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- 制备颗粒时,常用的黏合剂不包括（）口服制剂配料用水是（）。A、胶浆
B、淀粉浆
C、糖浆
D、乙醇#注射用水
饮用水
纯化水#
灭菌注射用水
- 塑料包装存在的主要问题不包括（）。2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,（）负责委托生产药品的批准放行。沥漏性
不稳定性#
吸附性
化学反应委托方#
受托方
委
- 片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）《生产指令管理规程》规定（）A、裂片
B、松片#
C、叠片
D、以上均不对生产部调度科根据生产处月计划,制定周生产调度计划,下达品种生产计划（含区域指令）至分厂#
生产指令经部
- 通常配液罐的配置没有（）。清洗球
温度计
呼吸器
压差计#
- 下列哪一类为两性离子型表面活性剂（）《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。软磷脂#
度米分
钾皂
消毒净片重为0.65g取样10片
片
- 洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。每月
每季#
每年
每周蓝色
白色
绿色#
黄色
- 压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）已包衣片剂的质量要求,不包括（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）A、膨胀#
B、抗黏着
C、润滑
D、助流A、崩解时限符合规定
B、片重差异小#
C、衣层厚薄均匀、牢固
D、衣
- 栓剂的质量要求,不包括（）以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化#
B、外形完整光洁
C、塞入腔道后无刺激性
D、药物与基质混合均匀冲模装置
加料装置
填充装置
加热装置#
- 空气净化系统中高风管系统的工作压力为（）P（Pa）。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。P>1500#
P>1000
P>800
P>5000.8
0.1
0.4
0.5#
- 包糖衣时,糖浆的浓度一般为（）g/ml2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过（）。A、64%
- 容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料A、砂滤棒#
B、板框压滤机
C、垂熔玻璃滤器
D、微孔滤膜滤器质监员#
质检员
班组的其他任一成员
企业负责人
- 进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）根据GB/T16292－2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循（）%的置信限度要求。100000级#
10
- 出售的药品必须符合（）2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,（）负责委托生产药品的批准放行。国家药品标准#
省药品标准
直辖市药品标准
自治区药品标准委托方#
- 注射用水储存周期不宜大于多少小时（）。厂房必须能够（）的污染。关于药物剂型的吸收速率正确的是（）。6小时
12小时#
24小时
48小时防尘#
防热源
防昆虫#
防鼠类#溶液剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>
- 比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。物料存放已超过了规定年限应（）。将轻者加在重者之上
多次过筛
搅拌
等量递加
将重者加在轻者之上#挑选使用
废弃不用
监督销毁
申请复验#
- 中压系统风管每（）m接缝,漏光点不应超过1处,且100m接缝平均不应大于8处。过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。10#
15
20
300.22µm～0.25µm#
0.8µm～0.85µm
1.22µm～1.25µm
3µm～3.5µm
- 洁净室节能要求（）二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。减少新风负荷#
减少工艺负荷#
减少风机、电机温升负荷#
减少运行动力负荷#胶体污染
生物污染
阻垢剂污染
结垢#
- 挤压制粒工艺包括（）A、混合
B、制软材
C、过筛
D、以上均对#
- 制备空胶囊时加入的山梨醇是（）片剂糖衣的包衣过程如下（）不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A．成型材料
B．增塑剂#
C．胶冻剂
D．溶剂
E．保湿剂隔离层—粉衣层—糖衣层—有色糖衣—打光#
隔离层—糖
- 片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进行本工序的生产。注射液产生刺激的原因不包括（）。配料、制粒、烘干#
制粒、
- 下列哪种药物适用于煎煮法设备（）制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。含成分较低的药物
含挥发性成份药材
含糖类及淀粉等较多的药材#
含毒性成份药材加液研磨法
串油法
串料法
水飞法#
- 纯化水制备方法不可采用（）。过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。过滤法#
反渗透法
蒸馏法
离子交换法0.22µm～0.25µm#
0.8µm～0.85µm
1.22µm～1.25µm
3µm～3.5µm
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