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- 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()处方调配相关的要求包括()3年
4年
5年#
6年
2年严格执行处方调配原则#
认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目#
全
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,每年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次#
进口药品自首次获准进口之日起满5年的,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品
- 临床药师应具备的条件为()根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称
药学本科以上学历并具中级以上技术职称#
药学
- 根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()违反药品管理相关法律的处罚:凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
可以生用#
严禁单味零售
只能凭医师处方配方
- 处方药与非处方药管理的主要区别是()下列属于第二类精神药品品种的是()药品生产企业是否具有药品生产许可证
药品批发企业是否具有药品经营许可证
药品零售是否需要医师处方#
药品的包装、标签、说明书是否符合法
- 按照《处方管理办法》急诊处方应为()下列属于第二类精神药品品种的是()白色
淡红色
淡紫色
淡绿色
淡黄色#罂粟壳浓缩物
三唑仑
硝西泮#
阿普唑仑#
古柯叶处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处
- 应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是()违反药品管理相关法律的处罚:麻醉药品药用原植物种植企业#
麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业#
麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发
- 处方调配相关的要求包括()根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()严格执行处方调配原则#
认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目#
全面了解病人用药史
对每种药品的用法、用量
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()违反药品管理相关法律的处罚:未标明有效期或更改有效期的药品#
不注明或者更改生产批号的药品#
擅自添加了防腐剂的药品#
擅自添加了辅料的药品#
使用
- 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()违反药品管理相关法律的处罚:3年
4年
5年#
6年
2年E《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理
- 临床药师应具备的条件为()医疗单位使用毒性药品,每张处方不得超过()药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称
药学本科以上学历并具中级以上技术职称#
药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级以
- 由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()药剂科主任
医院药事会主任
主管药学工作的副院长
质量管理组织负责人#
药检室负责人水浴温
- 医院药事管理委员会的组成是()根据《药品召回管理办法》,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品#
药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务#
药品使用单位应向卫生行政部门报
- 下列属于第二类精神药品品种的是()违反药品管理相关法律的处罚:罂粟壳浓缩物
三唑仑
硝西泮#
阿普唑仑#
古柯叶D我国生产和使用的第二类精神药品品种共31种。包括:异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠
- 《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()违反药品管理相关法律的处罚:药剂科主任
医院药事会主任
主管药学工作的副院长
质量管理组织负责人#
药检室负责人B
- 《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()特殊管理的药品包括()暂停生产、销售、使用的措施
撤销药品批准文号的行政处罚措施
警告与没收的行政处罚措施
没收并处罚款的行
- 下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有()根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括()国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
《中华人民共和国药典》收载的品种
可以是卫
- 医疗机构配制制剂必须()违反药品管理相关法律的处罚:经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号#
经国家食品药品监督管理局批准
经省级食品药品监督管理部门批准
- 对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()经指定的医疗机构
各级医疗机构#
经指定的零售药店
经指定的个体诊所
经批准的超市药品生产企业决定召回后,该药品生产企业应当回避《麻黄素管理办法》第二十六条规定:
- 医院药事管理委员会的组成是()下列属于第二类精神药品品种的是()主管院长、药学部门及医务科(部或处)负责人
主管院长、药学部门负责人
主管院长、药学部门及有关科、室负责人#
药学部门负责人及下属科、室负责
- 根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()违反药品管理相关法律的处罚:国家食品药品监督管理局#
省级食品药品监督管理局
卫生部
国家中医药管理局
国家商务部C《药品说明书和标
- 对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()按照《处方管理办法》急诊处方应为()1年
5年
进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次白色
淡