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- 开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）中药制剂名称包括（）正确#
错误中文名#
汉语拼音名#
拉丁名
通用
- 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。（）定点零售药店的处方外配
- 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration,SFDA）。（）对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的
- 药品具有特殊性和普遍性。（）药学专业技术人员处方审核的内容是（）向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）分
- 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）药事是指（）药品的特殊性包括（）为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）正确#
错误国家、政府部
- 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。（）国务院即中央人民政府（）必须印有规定标志的药品有（）下列说法正确的是（）处方书写必须符合的规则有（）正确#
错误最高国家权力机关
最高国家行政机
- 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）正确#
错误
- 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。（）已撤销批准文号的药品（）积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管
- 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。（）必须印有规定标志的药品有（）医师处方是指（）处方有效期（）正确#
错误外用药品#
非处方药#
处方药
国家定价药品
特殊管理药品#应当遵循安全的原则,
- 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。（）2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,
- 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。（）处方外配是指（）是国家根本大法,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售
- 2000年2月全国人大常委会通过修订《中华人民共和国药品管理法》。（）《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程
- 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）关于药品通用名的说法正确的是（）《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是（）关于药品广告的说法正确的是（）正确#
错误药品通用
- 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）普通处方印刷用纸的颜色为（）正确#
错误淡红色
淡绿色
淡蓝色
淡黄色
白色#
- 药品流通领域中的道德责任是（）社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）城乡集贸市场可以出售（）是全国武装力量,最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会（）儿科处方
- 药事管理具有科学属性,其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路是（）正确#
错误我国实施药品分类管理的指导思想#
- 药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）敬业爱岗,尽职尽责；关心病人,热忱服务#
一视同仁,平等对待；尊重人格,保护隐私#
尊重科学,精益求精#
语言亲切,态度和蔼#
不为名利,廉洁奉公#
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是（）正确#
错误参保人员
统筹
- 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。（）药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,并经社会保险经办机构确定#
劳动保障行政部门根据医疗机构的申请
- 药品调配中的道德责任是（）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,确保药品质量,并要及时准确
做好安全储运的道德要求
药品销售服务中的道德要求
严肃认真负责,要给病人提
- 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）国家药品监督管理局的主要职责是（）正确#
错误负责药品注册和中药保护品种#
拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准#
制定医药
- 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。（）药事是指（）药品生产企业必须遵守（）药学职业道德规范的基本内容有（）正确#
错误国家、政府部门及药事组织依法对药事
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）正确#
错误
- 下列说法正确的是（）包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于（）经注册
- 药学职业道德基本原则的内容是（）以病人为中心#
实行人道主义#
为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务#
遵守社会公德、遵纪守法
全心全意为人民服务#
- 药学职业道德规范的基本内容有（）基本医疗保险基金的组成是（）由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成（）药品剂量与数量（）遵守社会公德,遵纪守法#
对工作、事业极端负责,对技术精益求精#
文明
- "四查"的内容包括（）列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须（）药品的特殊性包括（）《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是（）药品金额属处方的（）药学职业道德基本原则的内容是（）查病人姓名
查药
- 药学职业道德权利的内容包括（）任何病人都有权享受药品和药学服务,任何药学人员都无权拒绝#
任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务权,不能有歧视#
病人有权监督自己权益的实现#
病人应尊重药学人员依法履行自己
- 制剂配制管理文件包括（）已撤销批准文号的药品（）医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是（）负责对医疗机构的定点资格进行审查的是（）配制规程和标准操作规程#
配
- "十对"的内容包括（）制定药品标准的原则是（）分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）对科别、姓名、年龄#
对药名、规格、数量、标签#
对药品性状、用法用量#
对医师签名
对临床诊断#要尽可能反映药品的质量、生产
- 制剂室应有的文件包括（）国家基本药物的遴选原则是（）城乡集贸市场可以出售（）药士的工作职责是（）《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录#
制剂品种申报及批准文件#
制剂室年检、抽验及监督检查文件及
- 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为（）制定质量管理组织的任务、职责#
决定物料和中间品能否使用#
研究处理制剂重大事故问题#
制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制
- 下列说法正确的是（）分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量（）2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）开具麻醉药品处方（）2006年1月1日起必须
- 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求（）配制、分装与贴签、包装分开#
一般区和洁净区分开#
内服制剂与外用制剂分开#
无菌制剂与其他制剂分开#
洁净室（区）应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
- 药学职业道德基本原则是（）药品的首要特殊性是（）对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则#
是调整药学人际关系的准则#
统帅着药学职业道
- 医疗机构制剂规定使用期限的依据有（）药事管理的意义是（）药品监督管理部门制定的原则#
剂型特点#
原料的稳定性试验结果#
制剂的稳定性试验结果#
包装材料的稳定性试验结果保障公民用药安全、有效、经济、合理、方
- 处方书写必须符合的规则有（）每张处方只限于一名病人的用药,年龄必须写实足年龄#
处方字迹应当清楚,不得涂改#
处方一律用规范的中文或英文名称书写,医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代
- 《处方管理办法（试行）》制定的目的包括（）医疗机构配制制剂必须遵守（）加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理#
提高处方质量#
提高药品质量
促进合理用药#
保障病人用药安全A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP
- 《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）急诊处方限量（）包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）属于（）经注册的执
- 药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）定点零售药店必须具备的条件有（）构成犯罪的,依法追究刑事责任#
不构成犯罪的,责令改正,对单位并处3万～5万元的罚款#
对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级
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