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- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前（）个月申请再注册。对药品广告进行监督查处是（）5；
- 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种；④（）。履行宪法和法律赋予国家的责任,
- WHO下设三个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构,由会员国代表组成,（）召开一次年会,讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的（）为世界卫生日。是保障公民用药安全、有效、
- 国家中医药管理局（State Traditional Chinese Medicine Administration,STCMA）是卫生部管理的主管（）的行政机构,于（）正式成立。我国宏观药事管理组织包括（）国家中医药事业；1988年国家药品监督管理局及地方各
- 执业药师注册有效期为（）年,届满前（）个月,申请再次注册。适当放宽范围的为（）3；3使用"甲类目录"药品所发生的费用
使用"乙类目录"药品所发生的费用
使用中药饮片所发生的费用
急救、抢救期间所需药品#
使用主要
- 药品检验机构为（）,省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。"十对"的内容包括（）《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）对无证生产、经营药品行为的行政处罚有（）中
- 国家食品药品监督管理局直属技术机构设有（）、国家中药品种保护审评委员会、（）、药品评价中心、药品认证管理中心等。安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是（）药品监督管理行政机构包括（）国家药典委员会；
- 国家基本药物遴选原则是"临床必需,（）,价格合理,（）,中西药并重"。中药材名称包括（）2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）安全有效；使用方便中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名终止妊娠药品#
蛋
- 非处方药的遴选原则是"（）,疗效确切,（）,应用方便"。下列属于假药的是（）又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发"执业药师资格证书"（）监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）应用安全
- 药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为（）药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）有效性；稳定性1年#
2年
3年
5年
- 药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的（）。应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用（）处方书写必须符合的规则有（）生产经营
- 世界上有三种类型的药典,分为（）、国际性药典、（）。对药品广告进行监督查处是（）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于
- 药品质量监督检验具有（）、公正的立场、（）为目的等3个条件。《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）严谨的技术；不以赢利麻醉药品
戒毒药品
对国内供应不足的药品
生化药
- 为了保障人们用药安全,给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息,自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。"十对"的内容包括（）保证公民用药安全、
- 检验方法需符合"准确、（）、简便、（）"的原则。下列按劣药处理的是（）积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理是（）灵敏；快速使用依照本法必须取得批准文号而未取
- 我国药品标准主要有（）、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、（）（第1版）等。依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）特殊管理药品包括（）负责在取得
- 中国药典收载范围必须是医疗必需、（）、疗效肯定、质量好、（）、优先推广使用并有标准规定,从而保障公众的用药安全、有效
保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
只有通过法律对执业药师
- 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,（）药品监督管理部门,市药品监督管理机构,（）药品监督管理机构。省、自治区、直辖市；县
- 我国的药典委员会经过五次改组调整,至今颁发了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版/2010年版）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。执业药师管理的必要性是
- 我国现代药学教育始于1906年清朝（）的药科。《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是（）陆军学堂麻醉药品
戒毒药品
对国内供应不足的药品#
生化药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
- 药品检验分为（）、评价性检验、（）和检定性检验等4种类型。2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）抽查性检验；仲裁性检验终止妊娠药品#
蛋白同化制剂#
肽类激素（胰岛素除外）#
药品类易制毒化学品#
疫苗#
- 药事管理兴起时期主要在（）世纪。必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品为（）13～18新药
城镇职工基本医疗保险药品
国家基本药物
处方药#
非处方药
- 药事管理研究方法根据研究的目标与问题的性质,主要有历史性的、（）、（）、发展性的、原因比较性的、实验性的、评价性的、状况或领域性的研究等。下列按劣药处理的是（）定点零售药店外配处方管理工作要实行（）描
- 药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）"四查"的内容包括（）制造；分析鉴定必须每3个月进行健康检查
必须每
- 药事管理研究步骤包括拟定研究问题并查阅文献,（）,确定研究方法并实施,（）,撰写研究报告等。应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是（）负责药品审批检验和质量抽验（）药品注册管理的内容包括（）提出研究假设
- 执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）等四个科目。是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,其常务委员会行使解
- 药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品为（）经注册的执业医师（）药品的特殊性包括（）专业性；实践性使用"甲类目录"药品
- 配料必须经1人以上复核无误,并详细记录,签字备查。（）药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）正确#
错误构成犯罪的,依法追究刑事责任#
不构成犯罪的,
- （）全国高等院校药学专业教材评审委员会决定编写《药事管理学》规划教材。确定国家基本药物目录是（）为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属于（）1988年药品监督管理部门的职能#
工商行政管理部
- 药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、（）、药品价格、药品广告、药品使用、（）、药学教育、药品专利等内容。药品检验；药品管理
- 社会药房药师的职能有（）、进行用药指导、（）。药品生产企业必须遵守（）我国执业药师管理的内容包括（）保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效
- 处方由处方前记、处方正文和签名三部分组成。（）基本医疗保险基金的组成是（）必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品属于（）执业药师管理的内容包括（）特殊管理药品包括（）正确#
错误统
- "乙类目录"由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。（）除临床研究机构外,一般不采取市场准入前
- 医疗机构配制的制剂不得以任何形式发布广告。（）向最终使用药品的患者直接零售药品和提供药学服务的属于（）全国人民代表大会及其常务委员会（）《药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是（）政府定价药品包括
- 医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（）负责药品审批检验和质量抽验（）国家基本药物的遴选原则是（）分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质
- 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。（）对药品注册申请进行技术审评工作的机构是（）正确#
错误国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局注册司
国家食品药品监督管理局药品审
- 药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比,不得贬低同类产品,不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。（）先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（
- 药剂科的人员编制,1978年颁布的《综合医院组织编制草案》中规定药剂人员应占全医院医药卫生技术人员总数的8%,2008年以来调整为10%,药师以上职称人员应占药剂人员的30%以上。（）负责国家药品标准的制定工作的是（）
- 二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。（）由国家制定,各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整,但增、减
- 当医院处方笺保存期满后,由药剂科登记并销毁。（）基本医疗保险基金的组成是（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）发布前审查管理,处方药只能在专业杂志上发布属于（）下列说法
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