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- 对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,验收应做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。（）包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）正确#
错误药品注册管
- 药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、（）、药品价格、药品广告、药品使用、（）、药学教育、药品专利等内容。社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
- 药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,若干年后建立比
- 药品广告批准文号的格式为：（简称）药广审（视、声、文）第××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年
- 对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）微观药事管理是（）中药饮片处方的书写（）正确#
错误药事组织依法对药事活动施行的必要管理
国家及政府部门依法对药事活动
- 开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）实行药品分类管理的意义包括（）下列说法正确的是（）《处方管理办法
- 我国在公元前11世纪西周时期便已设立掌管医药政令的政府机构。（）经注册的执业医师（）正确#
错误在执业地点取得相应的处方权#
须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
在注册的执业地点取得相应的处
- 公元7世纪,唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准,并建立、对进口药材抽验制度。（）执业药师管理的目的是（）对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）药品监督管理技术机构包括（）2
- 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品为（）正确#
错误A.《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药B.《国家基本医
- 我国通过有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）处方限量（）正确#
错误一般不得超过3天用量
一般不得超过7天用量#
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,
- 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。（）目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）"四查"的内容包括（）正确#
错误国家医药管理局
国家食品药品监督管理局#
国家药品监督局
国家
- 配料必须经1人以上复核无误,并详细记录,签字备查。（）是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）药品价格管理的原则有（）正确#
错误药事管理对公众的意义#
药事管
- "药品经营许可证"有效期为5年,需继续经营药品的,在届满前3个月换证。（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）（）《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）正确#
- GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）中药饮片处方的书写（）下列有关说法正确的是（）正确#
错误采用通用名
以《中华人民共和国药典》收
- 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。（）适当放宽范围（）全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直
- 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration,SFDA）。（）药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）需要对尘粒及微生物数量进行控
- 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。（）药品生产企业委托生产药品（）急诊处方保存（）正确#
错误由国家药品监督管理部门审批
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
由省级药品监督部门审批
不需要审批,双方签
- 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。（）不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）正确#
错误主要起营养滋补作用的
- 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大
- 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。（）下列哪几种情况按假药处理（）中药制剂名称包括（）正确#
错误以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的#
必须检验而未经检验即销售的#
擅自生产中药
- 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）正确#
错误
- 药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。（）中药材名称包括（）正确#
错误中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名
- 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,但增、减数之和不得超过原总数的15%的是（）正确#
错误构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万至5万元的罚款#
对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级
- 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。（）向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）正确#
错误药品批发组织#
药品销售代理组织
药品零售组织
药品物流组织
传统药品交
- 药品监督检验具有第三方检验的公正性。（）药品经营企业必须遵守（）基本医疗保险基金的组成是（）正确#
错误GCP
GLP
GMP
GSP#
GPP统筹基金#
个人账户#
商业保险费用
合作保险费用
慈善捐款
- 《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场销售。（）执业药师管理的目的是（）某些慢性病、老年病或特殊情况,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
促进
- 药品具有特殊性和普通性。（）处方书写必须符合的规则有（）负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）正确#
错误每张处方只限于一名患者的用药,年龄必须写实足年龄#
处方字
- 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品为（）正确#
错误新药
城镇职工基本医疗保险药品
国家基本药物
处方药
非处方药#
- 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）微观药事管理的内容包括（）药检所的法定职责包括（）正确#
错误药品监督管理
基本药物管理
药品储备管理#
药品价格管理
- 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）我国药品标准的主要类型包括（）直接接触药品的包装材料和容器（）由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章的是（）医疗机构配制
- 《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）政府定价药品包括（）全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合
- 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）微观药事管理是（）对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于（）处方有效期（）正确#
错误药事组织依法对药事活动施行的必要管理
- 按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。（）国家基本药物的遴选原则是（）国务院即中央人民政府是（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）属于（）开具麻醉药品处方（）在药品监督
- 生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）药学专业技术人员调剂处方是指（）正确#
错误1年#
2年
3年
5年
- "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。（）负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）我国法定的药品注册管理机构
- 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。（）属于前置性管理,但增、减数之和不得超过原总数的15%的是（）下列说法正确的是（）正确#
错误执业药师资格认证管理
执业药
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）属于（）正确#
错误由国家统一制定,各地可以部分调整
- 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。（）《药品管理法》规定,国家实行特殊管理的药品是（）正确#
错误麻醉药品#
戒毒药品
对国内供应不足的药品
生化药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
- 药事管理具有科学属性,其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）有关药品不良反应报告的说法,正确的是（）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织
- 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）城乡集贸市场可以出售（）正确#
错误中药材#
中成药
化学药品
医院制剂
持有零售企业《药品经营许可证》的药品#
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