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- 持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让（）次；已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的,可再转让（）次,但要注销原受让方的药品批准文号。适当放宽范围（）《基本医疗
- 进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的（）和（）复印件。某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量（）药品管理的内容包括（）"进口药品注册证"；"进口药品检验报告书"一般不得超过3天用量
一般不得超过7
- "药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年,在有效期满前（）个月内,由企业提出重新认证的申请。下列属于假药的是（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事
- 国家食品药品监督管理局直属技术机构设有（）、国家中药品种保护审评委员会、（）、药品评价中心、药品认证管理中心等。对某些药事组织采取的必要的事前管理属于（）实施执业药师资格制度的意义有（）国家药典委员会
- 全面质量管理特点：全面（）管理；全（）的管理；全员参加的管理。《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）药品管理的内容包括（）质量；过程中药材
血液制品
中药
- 药品出库应遵循（）、近期先出、（）的原则。国务院即中央人民政府（）《处方管理办法（试行）》的适用范围包括（）2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）先产先出；按批号发货最高国家权力机关
最高国家行政机
- 我国现代药学教育始于1906年清朝（）的药科。《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是（）陆军学堂麻醉药品#
戒毒药品
对国内供应不足的药品
生化药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
- 药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。法的层次包括（）2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）有效性；稳定性宪法#
国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行
- 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为：大中型企业应不少于进货总批次数的（）%,小型企业应不少于进货总批次数的（）%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。先由参保人
- 药品生产企业特点：属于（）企业；属于（）企业；生产技术的复杂性与综合性；多品种分批生产；社会和经济效益协调性。《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）药学
- WHO下设3个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构,由会员国代表组成,（）召开一次年会,讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的（）为世界卫生日。保证代理药品的合法性和代理
- 麻醉药品包括（）类、可卡因类、（）类、合成麻醉药品类及国家食品药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。医师处方是指（）阿片；大麻应当遵循安全的原则,并注意保护病人的隐私权
应当遵循
- 不合理用药的主要表现为用药（）,用药量（）,药品的毒副作用所致,给药方案不恰当。制定《药品管理法》的目的是（）不对症；不足或过量加强药品监督管理#
保证药品质量#
增进药品疗效
保障人体用药安全#
维护人民身体
- 我国的零售药房种类：①（）或零售连锁企业。②特殊零售药店。③经营中药饮片的零售药店。④定点（）。国家基本药物的遴选原则是（）原料、辅料、包装材料等属于（）零售药房；零售药店临床必需#
安全有效#
价格合理#
使
- 药品质量监督检验具有（）、公正的立场、（）为目的共3个条件。急诊处方限量（）严谨的技术；不以赢利一般不得超过3天用量#
一般不得超过7天用量
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,
- 国家中医药管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration,STCMA）是卫生部管理的主管（）的行政机构,于（）正式成立。国家中医药事业；1988年
- 色标管理待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为（）色。负责药品审批检验和质量抽验（）保证药品购进渠道的合法性和购进
- 药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的（）。负责国家药品标准的制定（）下列属于药品生产企业管理特点的是（）生产经营；权威性食品药品监督管理局
国家药
- 执业药师注册有效期为（）年,届满前（）个月,申请再次注册。处方外配是指（）我国执业药师管理的内容包括（）3；3参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为#
经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会
- 法律适用范围是指在我国境内从事（）、生产、经营、使用和（）的单位或者个人。保证交易主体和客体的合法性（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）（）负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查
- 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳,用人单位缴费率是职工工资总额的（）%左右,职工缴费率为本人工资收入的（）%,基本医保基金由统筹基金和个人账户构成。参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）我
- 社会药房药师的职能有（）、进行用药指导、（）。建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接
- 一般普通药品的处方笺保持（）年；毒性药品、精神药品的处方笺保存2年；麻醉药品处方笺保存（）年备查。是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,其常务委员会行使解释和监督实
- 医院药师的职能有（）、（）。执业药师管理的必要性是（）医疗机构配制制剂必须遵守（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）属于（）药物非临床安全性评价机构必须遵守（）服务职能；药学职能具备规定
- 麻醉药品注射剂每次不得超过（）天常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3天常用量,连续使用不得超过（）天,再次开处方必须至少间隔10天。按规定,晚期癌症患者持由科主任申请、院领导批准的特殊证明,允许超限量和连续
- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前（）个月申请再注册。属于事前管理,包括执业登记注册和颁发
- 国家基本药物遴选原则"临床必需,（）,价格合理,（）,中西药并重"。负责药品审批检验和质量抽验（）对药品进入市场时采取的必要的事前管理（）《药品管理法》所规定的药品包括（）安全有效；使用方便各级药品检验机构
- 《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。下列按劣药处理的是（）《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）由国务院根据宪法和法
- 非处方药的遴选原则是"（）,疗效确切,（）,应用方便"。处方限量（）应用安全；质量稳定一般不得超过3天用量
一般不得超过7天用量#
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,特殊情况下需要
- 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须（）进行健康检查。属于事前管理,包括执业登记注册和颁发"执业药师注册证"的是（）是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和
- 生物利用度试验方法主要有（）、尿药浓度法、药理效应法、（）、药物代谢物测定法。《药品管理法》属于（）下列说法正确的是（）药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）血药浓度法；同位素标记法宪法
法律#
行
- 处方审查要点包括（）核对,用药方法复核,（）检查,药物相互作用评价。先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）"十对"的内容包括（）药品名称；用药剂量使用"甲类目录"药品所发生
- 国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于（）《药品管理法》所规定的药品包
- 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和（）；保护野生药材资源,（）；鼓励研究和创制新药。安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是（）下列说法正确的是（）国务院药品监督管理部门负责审批（）传统药；鼓
- 执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）4个科目。药事管理与法规；综合知识与技能
- 药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）制造；分析鉴定统筹地区药品监督管理部门
统筹地区卫生行政部门
统筹地
- 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪,记录应保存到有效期后1年。（）定点医疗机构应具备的条件有（）必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于（）正确#
错误符合区域医疗机构设置
- 药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括（）专业性；实践性现行版药典收载的药品#
国家批准进口的药品#
符合国家药品监督管理局颁发标准的药品#
地方药品标准
- 世界上有三种类型的药典分为（）、国际性药典、（）。定点零售药店必须具备的条件有（）法的层次包括（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）国家药典；地区药典证照齐全,经药品监
- 我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。目的是使执业药师不断更新知识（）中药材名称包括（）唐代《新修本草》执业药师资格认证管理
执业药师注册管理
执业药师继续教育管理#
执业药师执业行为管理
执业药师
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