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- 公元7世纪,唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准,并建立、对进口药材抽验制度。（）药物临床试验机构必须遵守（）正确#
错误GCP#
GLP
GMP
GSP
GPP
- 不得批准其他企业生产和进口。（）由国务院根据宪法和法律制定,并经省级药品监督管理部门批准
医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售#
经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以
- 生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（
- 《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。（）《药品管理法》所规定的药品包括（）正确#
错误中药材、中药饮片、中成药#
化学原料药及其制剂#
抗生素,生化药品、血清、疫苗、血液制品#
放射性药品#
诊断
- 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）目的是使执业药师不断更新知识（）应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性（）药学职业道德
- 违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）国家食品药品监督管理局的职能不包括（）法的层次包括（）正确#
错误核发许可证、审查批准药品广告#
制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考
- 我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）正确#
错误
- 监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。（）主要方式是执业药师资格考试（）国家基本药物的来源是（）正确#
错误执业药师资格认证管理#
执业药师注册管理
执业药师继续教育管理
执业药师执业行为管
- 《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）主要方式是执业药师资格考试（）《处方管理办法（试行）》的适用范围包括（）药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）正确#
错误执业
- 按《药品法》规定药品经营企业购销药品,一般要有购销记录。（）宏观药事管理的内容包括（）药事管理的内容包括（）关于销售药品或调配处方的说法正确的是（）药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验
- 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是（）正确#
错误1年#
2年
3年
5
- 国家对药品实行储备制度,当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用有关药品生产、经营企业的药品,企业不得以任何方式拒绝调用。（）履行宪法和法律赋予国家的责任,体现国家和政府对公
- 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）负责国家药品标准的制定工作的是（）《药品管理法》所规定的药品包括（）正确#
错误国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局注册司
- 《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场销售。（）分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务
- 开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）中药制剂名称包括（）正确#
错误中文名#
汉语拼音名#
拉丁名
通用
- 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。（）定点零售药店的处方外配
- 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration,SFDA）。（）对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的
- 药品具有特殊性和普遍性。（）药学专业技术人员处方审核的内容是（）向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）分
- 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）药事是指（）药品的特殊性包括（）为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）正确#
错误国家、政府部
- 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。（）国务院即中央人民政府（）必须印有规定标志的药品有（）下列说法正确的是（）处方书写必须符合的规则有（）正确#
错误最高国家权力机关
最高国家行政机
- 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）正确#
错误
- 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。（）已撤销批准文号的药品（）积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管
- 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。（）必须印有规定标志的药品有（）医师处方是指（）处方有效期（）正确#
错误外用药品#
非处方药#
处方药
国家定价药品
特殊管理药品#应当遵循安全的原则,
- 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。（）2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,
- 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。（）处方外配是指（）是国家根本大法,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售
- 2000年2月全国人大常委会通过修订《中华人民共和国药品管理法》。（）《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程
- 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）关于药品通用名的说法正确的是（）《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是（）关于药品广告的说法正确的是（）正确#
错误药品通用
- 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）普通处方印刷用纸的颜色为（）正确#
错误淡红色
淡绿色
淡蓝色
淡黄色
白色#
- 药品流通领域中的道德责任是（）社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）城乡集贸市场可以出售（）是全国武装力量,最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会（）儿科处方
- 药事管理具有科学属性,其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路是（）正确#
错误我国实施药品分类管理的指导思想#
- 药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）敬业爱岗,尽职尽责；关心病人,热忱服务#
一视同仁,平等对待；尊重人格,保护隐私#
尊重科学,精益求精#
语言亲切,态度和蔼#
不为名利,廉洁奉公#
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是（）正确#
错误参保人员
统筹
- 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。（）药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,并经社会保险经办机构确定#
劳动保障行政部门根据医疗机构的申请
- 药品调配中的道德责任是（）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,确保药品质量,并要及时准确
做好安全储运的道德要求
药品销售服务中的道德要求
严肃认真负责,要给病人提
- 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）国家药品监督管理局的主要职责是（）正确#
错误负责药品注册和中药保护品种#
拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准#
制定医药
- 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。（）药事是指（）药品生产企业必须遵守（）药学职业道德规范的基本内容有（）正确#
错误国家、政府部门及药事组织依法对药事
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）正确#
错误
- 下列说法正确的是（）包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于（）经注册
- 药学职业道德基本原则的内容是（）以病人为中心#
实行人道主义#
为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务#
遵守社会公德、遵纪守法
全心全意为人民服务#
- 药学职业道德规范的基本内容有（）基本医疗保险基金的组成是（）由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成（）药品剂量与数量（）遵守社会公德,遵纪守法#
对工作、事业极端负责,对技术精益求精#
文明
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