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- 药品立法的宗旨为加强药品监督管理,（）,保障人体用药安全,（）。积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理是（）保证药品质量；维护人民身体健康和用药的合法权益我国
- 《药品管理法实施条例》第80条规定：药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出（）、罚款、（）和违法所得的行政处罚。是全国武装力量,最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会（）下列
- 中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应,涉及（）、后遗效应、（）、继发反应、特异性反应等。主要方式是执业药师资格考试（）下列属于劣药的是（）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对
- 法律适用范围是指在我国境内从事（）、生产、经营、使用和（）_的单位或者个人。为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属（）处方书写必须符合的规则有（）《药品管理法》规定,国家实行特殊管理的药
- 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和（）；保护野生药材资源,（）；鼓励研究和创制新药。药品生产企业必须遵守（）药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证
- 国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发"执业药师资格证书"（）麻醉药品；医疗用毒性药品执业药师注册资格认证#
执业药师注册
- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）年8月4日由国务院第360号令公布,于（）年9月15日正式实施。下列属于药品生产企业管理特点的是（）不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）2002；2002药品生产企业承担
- 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须（）进行健康检查。每年
- 一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。下列说法正确的是（）药学专业技术人员须（）新药临床研究；专家审评技术复
- 《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。我国法定的药品注册管理机构是（）医疗机构制剂规定使用期限的依据有（）有法可依；执法必严国家食品药品监督管理局#
国家食品药品监督管
- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前（）个月申请再注册。对药品广告进行监督查处是（）5；
- 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种；④（）。履行宪法和法律赋予国家的责任,
- WHO下设三个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构,由会员国代表组成,（）召开一次年会,讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的（）为世界卫生日。是保障公民用药安全、有效、
- 国家中医药管理局（State Traditional Chinese Medicine Administration,STCMA）是卫生部管理的主管（）的行政机构,于（）正式成立。我国宏观药事管理组织包括（）国家中医药事业；1988年国家药品监督管理局及地方各
- 执业药师注册有效期为（）年,届满前（）个月,申请再次注册。适当放宽范围的为（）3；3使用"甲类目录"药品所发生的费用
使用"乙类目录"药品所发生的费用
使用中药饮片所发生的费用
急救、抢救期间所需药品#
使用主要
- 药品检验机构为（）,省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。"十对"的内容包括（）《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）对无证生产、经营药品行为的行政处罚有（）中
- 国家食品药品监督管理局直属技术机构设有（）、国家中药品种保护审评委员会、（）、药品评价中心、药品认证管理中心等。安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是（）药品监督管理行政机构包括（）国家药典委员会；
- 国家基本药物遴选原则是"临床必需,（）,价格合理,（）,中西药并重"。中药材名称包括（）2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）安全有效；使用方便中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名终止妊娠药品#
蛋
- 非处方药的遴选原则是"（）,疗效确切,（）,应用方便"。下列属于假药的是（）又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发"执业药师资格证书"（）监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）应用安全
- 药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为（）药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）有效性；稳定性1年#
2年
3年
5年
- 药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的（）。应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用（）处方书写必须符合的规则有（）生产经营
- 世界上有三种类型的药典,分为（）、国际性药典、（）。对药品广告进行监督查处是（）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于
- 药品质量监督检验具有（）、公正的立场、（）为目的等3个条件。《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）严谨的技术；不以赢利麻醉药品
戒毒药品
对国内供应不足的药品
生化药
- 为了保障人们用药安全,给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息,自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。"十对"的内容包括（）保证公民用药安全、
- 检验方法需符合"准确、（）、简便、（）"的原则。下列按劣药处理的是（）积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理是（）灵敏；快速使用依照本法必须取得批准文号而未取
- 我国药品标准主要有（）、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、（）（第1版）等。依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）特殊管理药品包括（）负责在取得
- 中国药典收载范围必须是医疗必需、（）、疗效肯定、质量好、（）、优先推广使用并有标准规定,从而保障公众的用药安全、有效
保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
只有通过法律对执业药师
- 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,（）药品监督管理部门,市药品监督管理机构,（）药品监督管理机构。省、自治区、直辖市；县
- 我国的药典委员会经过五次改组调整,至今颁发了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版/2010年版）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。执业药师管理的必要性是
- 我国现代药学教育始于1906年清朝（）的药科。《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是（）陆军学堂麻醉药品
戒毒药品
对国内供应不足的药品#
生化药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
- 药品检验分为（）、评价性检验、（）和检定性检验等4种类型。2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有（）抽查性检验；仲裁性检验终止妊娠药品#
蛋白同化制剂#
肽类激素（胰岛素除外）#
药品类易制毒化学品#
疫苗#
- 药事管理兴起时期主要在（）世纪。必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品为（）13～18新药
城镇职工基本医疗保险药品
国家基本药物
处方药#
非处方药
- 药事管理研究方法根据研究的目标与问题的性质,主要有历史性的、（）、（）、发展性的、原因比较性的、实验性的、评价性的、状况或领域性的研究等。下列按劣药处理的是（）定点零售药店外配处方管理工作要实行（）描
- 药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）"四查"的内容包括（）制造；分析鉴定必须每3个月进行健康检查
必须每
- 急诊处方限量（）国家基本药物的来源是（）一般不得超过3天用量#
一般不得超过7天用量
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医师注明有效期限,但有
- 药事管理研究步骤包括拟定研究问题并查阅文献,（）,确定研究方法并实施,（）,撰写研究报告等。应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是（）负责药品审批检验和质量抽验（）药品注册管理的内容包括（）提出研究假设
- 执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）等四个科目。是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,其常务委员会行使解
- 药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品为（）经注册的执业医师（）药品的特殊性包括（）专业性；实践性使用"甲类目录"药品
- 配料必须经1人以上复核无误,并详细记录,签字备查。（）药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）正确#
错误构成犯罪的,依法追究刑事责任#
不构成犯罪的,
- 国家基本药物的来源是（）国家药品标准收载的品种#
上市的新药
地方标准再评价后的品种
国家批准进口的药品#
试生产的新药
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