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- 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()适当放宽范围()全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直
- 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括()需要对尘粒及微生物数量进行控
- 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。()药品生产企业委托生产药品()急诊处方保存()正确#
错误由国家药品监督管理部门审批
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
由省级药品监督部门审批
不需要审批,双方签
- 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。()不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有()正确#
错误主要起营养滋补作用的
- 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大
- 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。()下列哪几种情况按假药处理()中药制剂名称包括()正确#
错误以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的#
必须检验而未经检验即销售的#
擅自生产中药
- 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()正确#
错误
- 药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()中药材名称包括()正确#
错误中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名
- 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,但增、减数之和不得超过原总数的15%的是()正确#
错误构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万至5万元的罚款#
对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级
- 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于()正确#
错误药品批发组织#
药品销售代理组织
药品零售组织
药品物流组织
传统药品交
- 药品监督检验具有第三方检验的公正性。()药品经营企业必须遵守()基本医疗保险基金的组成是()正确#
错误GCP
GLP
GMP
GSP#
GPP统筹基金#
个人账户#
商业保险费用
合作保险费用
慈善捐款
- 《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场销售。()执业药师管理的目的是()某些慢性病、老年病或特殊情况,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
促进
- 确定国家基本药物目录是()负责药品审批检验和质量抽验()药品监督管理部门的职能#
工商行政管理部门的职能
国防科工委,环境保护部门的职能
劳动与社会保障部门的职能
公安部门的职能各级药品检验机构#
国家药典委
- 全国人民代表大会及其常务委员会()经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()最高国家权力机关#
最高国家行政机关
最高国家审判机关
最高国家检察机关
最高国家军事机关标准操作规程#
配制规程
物料
洁净
- 药品具有特殊性和普通性。()处方书写必须符合的规则有()负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()正确#
错误每张处方只限于一名患者的用药,年龄必须写实足年龄#
处方字
- 国家食品药品监督管理局的职能不包括()医疗机构制剂是指()负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()具体负责药品注册管理的业务部门是()安全有效、慎重从严、结合国情
- 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品为()正确#
错误新药
城镇职工基本医疗保险药品
国家基本药物
处方药
非处方药#
- 《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是()包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的
- 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()微观药事管理的内容包括()药检所的法定职责包括()正确#
错误药品监督管理
基本药物管理
药品储备管理#
药品价格管理
- 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()我国药品标准的主要类型包括()直接接触药品的包装材料和容器()由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章的是()医疗机构配制
- 《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。()政府定价药品包括()全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合
- 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()微观药事管理是()对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()处方有效期()正确#
错误药事组织依法对药事活动施行的必要管理
- 按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。()国家基本药物的遴选原则是()国务院即中央人民政府是()直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶,铝箔等)属于()开具麻醉药品处方()在药品监督
- 履行宪法和法律赋予国家的责任,体现国家和政府对公众健康利益的关心()包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()药品管理的内容包括()由国务院各部、委员会及直属机构在本部门
- 不能纳入基本医疗保险用药范围()药品的特殊性包括()使用"甲类目录"药品所发生的费用
使用"乙类目录"药品所发生的费用
使用中药饮片所发生的费用
急救、抢救期间所需药品
使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费
- 确定国家基本药物目录是()药品监督管理部门的职能#
工商行政管理部门的职能
国防科工委,环境保护部门的职能
劳动与社会保障部门的职能
公安部门的职能
- 生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请()药学专业技术人员调剂处方是指()正确#
错误1年#
2年
3年
5年
- "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。()负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()我国法定的药品注册管理机构
- 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。()属于前置性管理,但增、减数之和不得超过原总数的15%的是()下列说法正确的是()正确#
错误执业药师资格认证管理
执业药
- 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。()《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是()直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶,铝箔等)属于()正确#
错误由国家统一制定,各地可以部分调整
- 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。()《药品管理法》规定,国家实行特殊管理的药品是()正确#
错误麻醉药品#
戒毒药品
对国内供应不足的药品
生化药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
- 药事管理具有科学属性,其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。()有关药品不良反应报告的说法,正确的是()替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织
- 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。()城乡集贸市场可以出售()正确#
错误中药材#
中成药
化学药品
医院制剂
持有零售企业《药品经营许可证》的药品#
- "四查"的内容包括()宏观药事管理的内容包括()《药品管理法》所规定的药品包括()法的层次包括()保证药品储藏、配送过程中的质量属于()由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章的是()查患者
- "十对"的内容包括()药品生产企业必须遵守()儿科处方保存()药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()对科别、姓名、年龄#
对药名、规格、数量、
- 必须印有规定标志的药品有()负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()对无证生产、经营药品行为的行政处罚有()药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机
- 特殊管理药品包括()戒毒药品
麻醉药品#
精神药品#
放射性药品#
毒性药品#
- 开办药品生产企业必须具备的条件是()执业药师管理的目的是()经注册的执业医师()特殊管理药品管理模式的特点是()2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员
- 《药品管理法》规定法定药品标准包括()替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()《中国药典》标准#
省
- 不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有()麻醉药品处方保存()主要起营养滋补作用的药品#
部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类#
用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂#
各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂#