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- 国家中医药管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration,STCMA）是卫生部管理的主管（）的行政机构,于（）正式成立。国家中医药事业；1988年
- 色标管理待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为（）色。负责药品审批检验和质量抽验（）保证药品购进渠道的合法性和购进
- 药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的（）。负责国家药品标准的制定（）下列属于药品生产企业管理特点的是（）生产经营；权威性食品药品监督管理局
国家药
- 药品价格管理的原则有（）配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少（）由国家制定,各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整,但增、减数之和不得超过原总数的15%的是（）市场调节价药品依据社会平
- 执业药师注册有效期为（）年,届满前（）个月,申请再次注册。处方外配是指（）我国执业药师管理的内容包括（）3；3参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为#
经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会
- 法律适用范围是指在我国境内从事（）、生产、经营、使用和（）的单位或者个人。保证交易主体和客体的合法性（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）（）负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查
- 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳,用人单位缴费率是职工工资总额的（）%左右,职工缴费率为本人工资收入的（）%,基本医保基金由统筹基金和个人账户构成。参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）我
- 社会药房药师的职能有（）、进行用药指导、（）。建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接
- 一般普通药品的处方笺保持（）年；毒性药品、精神药品的处方笺保存2年；麻醉药品处方笺保存（）年备查。是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权,其常务委员会行使解释和监督实
- 医院药师的职能有（）、（）。执业药师管理的必要性是（）医疗机构配制制剂必须遵守（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）属于（）药物非临床安全性评价机构必须遵守（）服务职能；药学职能具备规定
- 麻醉药品注射剂每次不得超过（）天常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3天常用量,连续使用不得超过（）天,再次开处方必须至少间隔10天。按规定,晚期癌症患者持由科主任申请、院领导批准的特殊证明,允许超限量和连续
- 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前（）个月申请再注册。属于事前管理,包括执业登记注册和颁发
- 国家基本药物遴选原则"临床必需,（）,价格合理,（）,中西药并重"。负责药品审批检验和质量抽验（）对药品进入市场时采取的必要的事前管理（）《药品管理法》所规定的药品包括（）安全有效；使用方便各级药品检验机构
- 《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。下列按劣药处理的是（）《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）由国务院根据宪法和法
- 非处方药的遴选原则是"（）,疗效确切,（）,应用方便"。处方限量（）应用安全；质量稳定一般不得超过3天用量
一般不得超过7天用量#
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,特殊情况下需要
- 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须（）进行健康检查。属于事前管理,包括执业登记注册和颁发"执业药师注册证"的是（）是国家根本大法,具有最高法律效力,由全国人民代表大会行使修改和
- 生物利用度试验方法主要有（）、尿药浓度法、药理效应法、（）、药物代谢物测定法。《药品管理法》属于（）下列说法正确的是（）药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）血药浓度法；同位素标记法宪法
法律#
行
- 处方审查要点包括（）核对,用药方法复核,（）检查,药物相互作用评价。先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）"十对"的内容包括（）药品名称；用药剂量使用"甲类目录"药品所发生
- 国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于（）《药品管理法》所规定的药品包
- 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和（）；保护野生药材资源,（）；鼓励研究和创制新药。安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是（）下列说法正确的是（）国务院药品监督管理部门负责审批（）传统药；鼓
- 执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）4个科目。药事管理与法规；综合知识与技能
- 药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）制造；分析鉴定统筹地区药品监督管理部门
统筹地区卫生行政部门
统筹地
- 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪,记录应保存到有效期后1年。（）定点医疗机构应具备的条件有（）必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于（）正确#
错误符合区域医疗机构设置
- 药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括（）专业性；实践性现行版药典收载的药品#
国家批准进口的药品#
符合国家药品监督管理局颁发标准的药品#
地方药品标准
- 世界上有三种类型的药典分为（）、国际性药典、（）。定点零售药店必须具备的条件有（）法的层次包括（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）国家药典；地区药典证照齐全,经药品监
- 我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。目的是使执业药师不断更新知识（）中药材名称包括（）唐代《新修本草》执业药师资格认证管理
执业药师注册管理
执业药师继续教育管理#
执业药师执业行为管理
执业药师
- 对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,验收应做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。（）包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）正确#
错误药品注册管
- 药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、（）、药品价格、药品广告、药品使用、（）、药学教育、药品专利等内容。社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
- 药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,若干年后建立比
- 药品广告批准文号的格式为：（简称）药广审（视、声、文）第××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年
- 对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）微观药事管理是（）中药饮片处方的书写（）正确#
错误药事组织依法对药事活动施行的必要管理
国家及政府部门依法对药事活动
- 开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）实行药品分类管理的意义包括（）下列说法正确的是（）《处方管理办法
- 我国在公元前11世纪西周时期便已设立掌管医药政令的政府机构。（）经注册的执业医师（）正确#
错误在执业地点取得相应的处方权#
须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
在注册的执业地点取得相应的处
- 公元7世纪,唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准,并建立、对进口药材抽验制度。（）执业药师管理的目的是（）对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）药品监督管理技术机构包括（）2
- 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品为（）正确#
错误A.《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药B.《国家基本医
- 我国通过有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）处方限量（）正确#
错误一般不得超过3天用量
一般不得超过7天用量#
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效,
- 医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。（）目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）"四查"的内容包括（）正确#
错误国家医药管理局
国家食品药品监督管理局#
国家药品监督局
国家
- 配料必须经1人以上复核无误,并详细记录,签字备查。（）是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）药品价格管理的原则有（）正确#
错误药事管理对公众的意义#
药事管
- "药品经营许可证"有效期为5年,需继续经营药品的,在届满前3个月换证。（）直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶,铝箔等）（）《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）正确#
- GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）中药饮片处方的书写（）下列有关说法正确的是（）正确#
错误采用通用名
以《中华人民共和国药典》收
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