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- 由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章属于()全国人民代表大会及其常务委员会()药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()法的
- 我国法定的药品注册管理机构是()国家食品药品监督管理局#
国家食品药品监督管理局注册司
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家药典委员会
中国药品生物制品检定所
- 药品零售企业的特殊性包括()药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()药品零售活动直接面对公众#
药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接
- 执业药师管理的必要性是()具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
保证所提供的药品和药学服务的质量
- 履行宪法和法律赋予国家的责任,体现国家和政府对公众健康利益的关心()下列属于药品生产企业管理特点的是()A.药事管理对公众的意义B.药事管理对国家的意义C.药事管理对药事组织的意义D.药事管理的内容E.药事管理
- 中央军事委员会()急诊处方限量()化学药品名称包括()法的主要特征包括()最高国家权力机关
最高国家行政机关
最高国家审判机关
最高国家检察机关
最高国家军事机关#一般不得超过3天用量#
一般不得超过7天用量
- 药学专业技术人员负责()医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()开具处方
审核处方#
调配处方#
核对处方#
使用处方制定质量管理组织的任务、职责#
决定物料和中间品能否使用#
研究
- 麻醉药品包括()类、可卡因类、()类、合成麻醉药品类及国家食品药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。下列按劣药处理的是()对药品注册申请进行技术审评工作的是()参保人员多长时间
- 不合理用药的主要表现为用药(),用药量(),药品的毒副作用所致,给药方案不恰当。中药材名称包括()不对症;不足或过量中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名
- 必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书()药品内包装
药品外包装
内包装标签
外包装标签
药品最小销售单元包装#
- 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于()对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚属于()必须
- 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是()参保人员
统筹地区劳动和社会保障部门
统筹地区社会保险经办机构#
统筹地区药品监督管理部门
统筹地区卫生行政部门
- 一般普通药品的处方笺保持()年;毒性药品、精神药品的处方笺保存2年;麻醉药品处方笺保存年()备查。不需要医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品为()1;3新药
城镇职工基本医疗保险药品
国家基本药物
- 我国药品价格体系包括政府定价、()和()。处方限量()药品命名的原则是()政府指导价;市场调节价一般不得超过3天用量
一般不得超过7天用量#
一般不得超过15天用量
可适当延长,但医师必须注明理由
开具当天有效
- 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳,用人单位缴费率是职工工资总额的()%左右,职工缴费率为本人工资收入的()%,基本医保基金由统筹基金和个人账户构成。宏观药事管理是()药品命名的原则是()6;2药事组织
- 处方审查要点包括()核对,用药方法复核,()检查,药物相互作用评价。对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()是保障公民用药安全、有效、经济、合理
- 市场调节价实行"公平、合理,(),()"原则。药品注册管理的内容不包括()诚实信用;质价相符药品名称
药品广告#
药品包装
药品
药品包装、标签、说明书的内容
- 通常急诊处方限量()天;门诊处方普通药最多不超过()天量。如确有慢性病或特殊情况,经研究请示最多不超过1个月。负责药品审批检验和质量抽验()开具麻醉药品处方()下列有关说法正确的是()3;7各级药品检验机
- 量化管理,(),责任制模式。药学专业技术人员调剂处方时必须做到()开具麻醉药品处方()药事管理的目的包括()药事管理的内容包括()药事组织管理模式的特征是()处方书写必须符合的规则有()分级管理;标准管
- 实行政府定价的药品包括由()定价和由()定价两个方面。包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于()按基本医疗保险
- 医疗用毒性药品每张处方不得超过()天极量;第一类精神药品处方每次不得超过3天常用量,第二类精神药品每次不超过()天常用量。药学职业道德规范的基本内容有()2;7遵守社会公德,遵纪守法#
对工作、事业极端负责,
- 麻醉药品注射剂每次不得超过()天常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3天常用量,连续使用不得超过()天,再次开处方必须至少间隔10天。按规定,晚期癌症病人持由科主任申请、院领导批准的特殊证明,允许超限量和连续
- 国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。已撤销批准文号的药品()与药事管理有关的说法正确的是()12按假药论处
按劣药论处
不得继续生
- 药品广告批准文号有效期为(),有效期满后继续发布的,应当在期满前()月向原药品广告审查机关重新提出申请。中央军事委员会()药学职业道德基本原则是()1年;2个月最高国家权力机关
最高国家行政机关
最高国家审
- 中药生产企业按生产中药的类别可分为()、()、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药的企业。中药饮片;中成药
- 生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120
- 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、()、药师和()做证明。属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()下列说法正确的是()药学专业技术人员须()医师;
- 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的()专业刊物上介绍,但不得在()发布或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。关于国家药品标准正确的是()医学、药学;大众传播媒介是国家
- 全面质量管理特点:全面()管理;全()的管理;全员参加的管理。符合药品广告管理规定的是()质量;过程药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证#
不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学
- 药品生产企业特点:属于()企业;属于()企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。对某些药事组织采取的必要的事前管理()先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
- 生物利用度试验方法主要有()、尿药浓度法、药理效应法、()、药物代谢物测定法。中药材名称包括()直接接触药品的包装材料和容器()血药浓度法;同位素标记法中文名#
汉语拼音名#
拉丁名#
通用名
商品名必须符
- "药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。保证代理药品的合法性和代理药品的质量()1;3药品批发组织的职能
药品销售代理
- 我国的药品生产企业形式有国有企业、()、股份公司、()和外资企业等。按规模有大型企业、中型企业和小型企业。普通处方印刷用纸的颜色为()私营企业;中外合资淡红色
淡绿色
淡蓝色
淡黄色
白色#
- 药品包装主要作用有保持药品质量稳定、提高()、节约成本、便于宣传与使用、促进()。下列按劣药处理的是()关于药品零售企业的管理,正确的是()储运效率;药品销售与流通使用依照本法必须取得批准文号而未取得
- 我国的零售药房种类:①()或零售连锁企业;②特殊零售药店;③经营中药饮片的零售药店;④定点()。某些慢性病、老年病或特殊情况,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平属于()负责药品质量
- 进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的()和()复印件。《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》
- 对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。属于事前管
- 药品出库应遵循()、近期先出、()的原则。先产先出;按批号发货
- 色标管理待验药品库(区)、退货药品库(区)为()色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为()色。《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零
- 持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。由国家制定,各地可根据经济