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- PY8/30表示（）。半固定式（轻便式）泡沫灭火装置,混合液流量80L／s,储罐容积30L
半固定式（轻便式）泡沫灭火装置,混合液流量8L／s,储罐容积30L#
管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L／s,储罐容积30L
管线式泡沫灭火装
- 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有（）生产企业不得继续生产该药品#
零售企业应立即下架并不得继续销售该药
- 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）三级召回应（）《药品生产许可证》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》#
《医疗机构执业许可证》每日报告
每2日报告
- 己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销（）进口在中国香港地区生产的药品应取得（）《药品生产许可证》
《进口药品注册证》#
《医药产品注册证》
《医疗机构执业许可证》《进口药品注
- 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以（）要求药品生产企业停产停业整顿
要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围#
吊销药品批准证明文件
吊销药品生产企业的《药品生产
- 下列选项中药品生产企业可以（）药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（）批准进口药品的部门是（）下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品#
在保
- 《进口药品注册证》证号的格式为（）甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）三级召回应（）国药准字H（Z、S、J）+4
- 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于（）一级召回
二级召回
三级召回#
四级召回根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二
- 某进口药品不良反应大,对该进口药品应当（）以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）按假药处理
按劣药处理
撤销进口药品注册证#
进行临床药学监测大（小）容量注射剂
粉
- 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）所在地县（市）药品监督管理部门
所在地省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门#
国家卫生行政部门（1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进
- 《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省
- 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请（）法定代表人
企业名称
注册地址
生
- 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是（）甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应
- 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是（）新药申请
仿制药申请
再注册申请#
补充申请质量管理负
- 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）再注册申请
仿制药申请
进口药品申请
补充申请#3年
5年#
不超过5年
7年补充申请是指新药申请、仿制药
- 病例数应不少于100例（）金匮肾气丸所含的有毒中药（）Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验#
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验附子#
蟾酥
雄黄
朱砂
黄药子本题主要考查对毒类中药乌头、附子等该类药材、饮片及中成药品种的掌握情况。含
- 药品批准文号为国药准字H20110088,其中H表示（）药物治疗作用初步评价阶段属于（）化学药品#
中药
生物制品
进口药品分包装Ⅱ期临床试验#
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。
- 中药新药证书证号的格式是（）生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）国药准字H+4位年号+4位顺序号
国药准字S+4位年号+4位顺序号
国药证字Z+4位年号+4位顺序号#
国药证字H+4位年号+4位顺序号再注册申
- 批准新药临床试验的部门是（）国家药品监督管理部门#
国家卫生行政部门
国家科技管理部门
国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
- 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）大（小）容量注射剂#
粉针剂
连续生产的原料药
间歇生产的原料药
川公网安备 51012202001360号