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- 进口在台湾地区生产的药品（）应取得《进口药品注册证》
应取得《医药产品注册证》#
应取得《进口准许证》
应取得《药品经营许可证》
- 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）国家药品监督管理部门#
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
市级以上
- 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有（）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态
- 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）新药申请#
进口药品申请
补充申请
仿制药申请
- 标签的（）应有记录。A、发放#
B、使用#
C、销毁#
D、运输
- 进口在英国的生产企业生产的药品（）应取得《进口药品注册证》#
应取得《医药产品注册证》
应取得《进口准许证》
应取得《药品经营许可证》
- 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）所在地县（市）药品监督管理部门
所在地省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门#
国家卫生行政部门(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药
- 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）所在地县（市）药品监督管理部门
所在地省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门#
国家卫生行政部门(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口
- 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）所在地县（市）药品监督管理部门
所在地省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门#
国家卫生行政部门(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产
- 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）生物制品#
中药饮片
化学药品
中成药生物制品不得委托生产。故选A。
- 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）口服或外用的固体、半固体制剂
口服或外用的液体制剂#
连续生产的原料药
间歇生产的原料药口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产
- 甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示（）化学药品#
进口药品分包装
生物制品
中药药品批准文号的格式：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装
- 甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）12小时
24小时#
48小时
72小时
- 符合生物制品批准文号格式要求的是（）某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）国药准字J20090005
国药准字H20090016
国药准字S20090012#
国药准字Z2009000320～30例
不
川公网安备 51012202001360号