[单选题]医疗单位使用毒性药品,每张处方不得超过()
正确答案 :C
2日极量
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定,医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方,国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”
[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第一类精神药品的是()
正确答案 :B
氯胺酮
解析:题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦(思诺思)、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
正确答案 :D
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
[单选题]有关药品质量的叙述错误的是()
正确答案 :B
药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
[单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能()
正确答案 :B
危害人体健康的药品
[单选题]处方是()
正确答案 :C
由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称"医师")在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
[单选题]医师处方和药学专业技术人员调配处方应当遵循的原则是()
正确答案 :E
安全、有效、经济的原则
[单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()
正确答案 :E
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单选题]精神药品是指()
正确答案 :C
作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
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