正确答案: C

剩余的药品退回申办者

题目：药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）

解析：《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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[单选题]双氯芬酸钠是哪类非甾体抗炎药（）

N-芳基邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药

解析：非甾体抗炎药物按其化学结构常分为以下几类：①吲哚乙酸类（苯乙酸类），如吲哚美辛（消炎痛）、舒林酸等。②丙酸类（苯丙酸类囊），如布洛芬等。③灭酸类（邻-氨基苯甲酸类、芬那酸类），如双氯芬酸等。④昔康类，如炎痛昔康、美洛西康等。⑤水杨酸类，如阿司匹林等。⑥吡唑酮类，如萘丁美酮等。⑦苯胺类，如对乙酰氨基酚。

[单选题]下列哪个肌松药中毒禁用新斯的明（）

琥珀胆碱

解析：非去极性肌松药（如筒箭毒碱、三碘季铵酚、潘库溴铵、阿曲库铵等）可选用抗胆碱酯酶药进行拮抗，由于抗胆碱酯酶药抑制乙酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱的破坏，使乙酰胆碱累积，与去极化肌松药在神经肌肉接头处竞争受体，从而恢复正常神经肌肉传导。新斯的明可用于非去极化型骨骼肌松弛药如筒箭毒碱或三碘季铵酚的中毒解救。琥珀胆碱是去极性松肌药，主要与后膜上的N受体结合，使受体兴奋，离子通道开放，后膜去极化，产生终板电位和肌膜去极化，出现短暂的肌肉收缩。由于琥珀胆碱由假性AChE水解，代谢慢（水解1个琥珀胆碱分子需0.1～2秒，而ACh由AChE1水解，水解1个ACh分子需100微秒），兴奋的肌膜维持去极化状态，逐渐失去兴奋性，对再次冲动不产生反应，导致肌松弛。若琥珀胆碱持续存在，膜初期的去极化逐渐转变为复极化。此时的膜不会被ACh再次去极化。由于去极性肌松药类多数不易被胆碱酯酶分解破坏，其作用类似的乙酰胆碱长时间作用于受体，因此不能用抗胆碱酯酶药解救，因为新斯的明是胆碱酯酶抑制剂，也抑制假性AChE，因此会使琥珀胆碱浓度更升高，会让琥珀胆碱作用加强和延长，加剧呼吸肌的麻痹，直至窒息死亡。去极性肌松药迄今没有特定的拮抗剂。为了解除去极性肌松药肌松作用引起的短暂纤维颤动，可预先静脉注射小剂量非去极化肌松药（如维库溴铵0.5mg）。去极性肌松药的拟乙酰胆碱作用可引起心动过缓、结性心律失常和心脏骤停，预先给予阿托品可防止本品对心脏的作用。

[单选题]目前深部真菌感染的首选药物是（）

两性霉素

解析：引起深部真菌感染的真菌通常分为致病性真菌和条件致病菌，常见的致病性真菌包括申克孢子丝菌，巴西剐球孢子菌，荚膜组织孢浆菌，粗球孢子菌及引起皮肤、毛发及指（趾）甲感染的皮肤癣菌等；常见的条件致病菌包括念珠菌、隐球菌、曲霉菌、毛霉菌等，目前临床深部真菌感染多为此类真菌所致，其中新型隐球菌，可存在于人口腔中；曲霉菌在自然界分布广泛，常在机体免疫力低下时继发感染引起疾病，最常见的有烟曲霉菌、黑曲霉菌，黄曲霉菌等。毛霉菌主要菌种为丛生毛霉菌，可侵犯血管壁，引起血栓、组织坏死。在条件致病菌中最常见的为白色念珠菌。自1958年至今，两性霉素B已成为抗真菌治疗的金标准，为治疗深部真菌感染的首选药物。现在以氟康唑和伊曲康唑为代表的三代抗真菌药物是目前临床上治疗深部真菌感染的常用药物。

[单选题]案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

[多选题]案例摘要：患者，女性，45岁。近两年经常头痛、头晕，耳鸣，心悸，记忆力减退，手脚麻木，近1年来于清晨睡醒时经常出现心前区疼痛并向左肩部放射。就诊时，血压170／105mmHg，心电图表现为弓背向下型S-T段抬高

[单选题]案例摘要：中枢神经系统药物的药理作用、不良反应。

[单选题]案例摘要：患者，男性，50岁。患喉结核在家不规则服异烟肼半年。2周前突发语言不清，右侧肢体肌力下降，胸片两肺弥漫性小结节影，上中部较多部分有融合，颅脑CT示脑梗塞，医生诊断为血行播散型肺结核