正确答案: D

操作过程规范（OPSpecs）图

题目：质量控制方法设计的工具有（）

解析：质量控制方法设计的工具有功效函数图和操作过程规范（OPSpecs）图。【考点】：质控方法的性能特征

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[单选题]在生产管理中首先采用质控图的是（）

Shewhart

解析：质控图由美国休哈特（w.A.Shewhart）于1924年首先提出。他采用3d质控图，并以数理统计的方法预测和预防产品质量变动来保证工业产品的质量。

[单选题]在临床检验质量控制中，相当于评价诊断试验特异性的指标是（）

假失控概率

解析：在临床检验质量控制中，相当于评价诊断试验特异性的指标是假失控概率。假失控概率指分析方法除了固有的不精密度或固有的随机误差外没有额外分析误差。当仅存在固有的随机误差没有额外的误差时，判断分析批失控的概率应该为0。【考点】：质控方法的性能特征

[单选题]进行现场质量体系审核的主要目的是（）

检验质量体系文件的实施情况