[单选题]二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

正确答案 ：B

县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

[单选题]病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）

正确答案 ：B

限制使用级抗菌药物

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

正确答案 ：D

6个月

解析：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

正确答案 ：A

可不打开最小包装

解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

[多选题]在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

正确答案 ：ABCD

交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

设点企业是当地药品零售企业

经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

在批准经营的药品范围内销售非处方药品

解析：城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；②当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；③在该城乡集市贸易市场内设点；④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"准确记忆。

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