正确答案: D

申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

题目:麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()

解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀"2年未违毒法,储存网络管报,供应管制布局"准确记忆。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故A、C错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀"区批省批供省医,区批省批跨省医"准确记忆。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是()
  • 国家药品监督管理部门


  • [单选题]审批从事第二类精神药品零售业务的企业()
  • 设区的市级药品监督管理部门


  • [单选题]下列入现行麻醉药品品种目录的是()
  • 地芬诺酯


  • [单选题]列入麻醉药品目录的是()
  • 复方樟脑酊

  • 解析:复方樟脑酊是麻醉药品;马吲哚是第一类精神药品;麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。故选C、B、D。

  • [多选题]有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()
  • 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

    区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

  • 解析:(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

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