正确答案: ABCE

医疗机构名称的变更 医疗机构类别的变更 法定代表人的变更 注册地址的变更

题目：《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

五千元以上二万元以下的罚款

[单选题]药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

国务院药品监督管理部门

[单选题]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）

省级药品监督管理部门

[多选题]抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）

安全隐患

疗效不确定

耐药率高

性价比差

违规使用

[单选题]Ⅲ期临床试验是（）

治疗作用确证阶段