• [单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
  • 正确答案 :C
  • Ⅲ期临床试验

  • 解析:Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • [单选题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
  • 正确答案 :B
  • 二级召回

  • 解析:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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