[单选题]D值是指（）

正确答案 ：B

在一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间

[单选题]下列有关制粒叙述错误的是（）

正确答案 ：B

湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒

解析：常用的制粒法有：①挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”，系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。

[单选题]“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准（）

正确答案 ：C

制软材

解析：湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材是将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。软材的干湿程度应适宜，生产中多凭经验掌握，以用手“轻握成团，轻压即散”为度。

[单选题]淀粉在片剂辅料中可用作（）

正确答案 ：B

填充剂、崩解剂、黏合剂

解析：淀粉在片剂辅料中可用作：填充剂、崩解剂、黏合剂。

[多选题]肛门栓具有以下特点（）

正确答案 ：BDE

药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响

在体温下可软化或融化

可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用

解析：与口服制剂比较，全身作用的栓剂（如肛门栓）有下列一些特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏。②对胃有刺激的药物可用直肠给药。③药物经直肠吸收主要途径有3条：直肠上静脉经门静脉进入肝脏后，再由肝脏进入大循环；或直肠下静脉和肛门静脉，经骼内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环起全身作用（不受肝脏首过作用的破坏）；或经直肠淋巴系统吸收。由于栓剂药物吸收途径决定，药物大部分不受肝脏首过作用的破坏，而不是全部，还可以减少药物对肝脏的毒性和副作用。④直肠吸收比口服干扰因素少。⑤作用时间一般比口服片剂长。⑥对不能或者不愿吞服药物的患者或儿童直肠给药较方便。⑦对伴有呕吐的患者是一种有效的用药途径。为使栓剂直肠吸收避免肝脏的首过效应，用药部位应距肛门端2cm处。若直肠无粪便存在，则有利于药物扩散及与吸收表面的接触，能得到理想的效果。栓剂可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

[多选题]注射用水密闭储存的条件是（）

正确答案 ：CDE

65℃以上保温循环

80℃以上保存

4℃以下保存

解析：GMP第三十四条规定：注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

[多选题]关于干燥的叙述错误的是（）

正确答案 ：CD

喷雾干燥不适用于热敏性物料的干燥

冷冻干燥得到的产品含水量较大

解析：喷雾干燥机：干燥时间非常短，对热敏物料及无菌操作时较适合。冷冻干燥适用于对热敏感，在水溶液中不稳定的药物，所得产品含水量低，不易氧化。

[多选题]（一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

正确答案 ：

[多选题]（四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。

正确答案 ：

[单选题]（四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。

正确答案 ：

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