正确答案: B

软化

题目：易风化的药物能使胶囊壁（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列有关药品卫生的叙述错误的是（）

药剂的微生物污染仅由原辅料造成

[单选题]现行版《中国药典》规定，硬胶囊剂的崩解时限上限为（）

30min

[单选题]强心苷易发生（）

水解

[单选题]片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是（）

糖浆和滑石粉

解析：本组题考查片剂包衣的物料。(1)糖衣的物料主要有：①糖浆；②有色糖浆；③胶浆；④滑石粉；⑤白蜡。在片剂包衣中，粉衣层的包衣物料为滑石粉和糖浆。凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，包隔离层将片心与糖衣隔离，可防止药物吸潮变质及糖衣破坏，一般采用的物料为少量滑石粉与35%阿拉伯胶浆。(2)薄膜衣物料主要有：成膜材料与附加剂。成膜材料常用的品种有：①羟丙基甲基纤维素(HPMC)：此为应用广泛的薄膜包衣材料，成膜性优良，膜坚韧透明，不易粘连与破碎，对片剂崩解度影响小。本品有多种黏度等级，浓度在2%~10%不等。②羟丙基纤维素(HPC)：可溶于胃肠液中；黏性较大，多与其他薄膜衣料混合使用。常用浓度为5%乙醇溶液。③丙烯酸树脂Ⅳ号：为较理想的胃溶型薄膜衣材料，其成膜性、防水性优良，无需加增塑剂，不易粘连。④苯乙烯一乙烯吡啶共聚物：为优良的薄膜衣料，成膜性和防潮性好，衣膜高温时不粘，低温时不裂，此膜不溶于水，但在胃液中迅速溶解，尤其适用于引湿强的中药片。(3)肠溶衣物料：常用的肠溶衣物料主要有：①丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号：生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣，调整二者用量比例，可得到不同溶解性能的衣料。②纤维醋法酯(CAP)：包衣时一般用8%~12%的乙醇丙酮混合液，成膜性好，性质稳定，是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。

[单选题]药材原粉片崩解时限为（）

30min

解析：本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片应在30min内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解；肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h，每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1h内应全部崩解；泡腾片置盛有200ml水（水温为15~25℃）的烧杯内，应有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止选出时，片剂应溶解或分散于水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，应在5min内崩解；含片、咀嚼片不检查崩解时限，阴道片融变时限检查法检查应符合规定。

[多选题]下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是（）

外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致

泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状

可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊

不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g