正确答案:

题目：生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

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[单选题]乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）

中药

解析：药品批准文号的格式：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。故选AD。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。

[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）

1日内

[单选题]新药上市后的应用研究阶段属于（）

Ⅳ期临床试验

解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。