[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

正确答案 ：D

外来文件通常不需进行特别控制

解析：外来文件，包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内，应进行受控管理。

[单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

正确答案 ：A

集合性、相关性、目的性、环境适宜性

解析：质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。

[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

由实验室最高管理层直接制定

解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。

[单选题]质量管理体系文件的基本特征不包括（）。

正确答案 ：B

保守性

[单选题]质量手册的分类依据是（）。

正确答案 ：D

其覆盖范围或内容描述

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