正确答案:

题目：《中药品种保护条例》的适用对象是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]可以申请中药一级保护品种的是（）

对特定疾病有特殊疗效的中药品种

解析：A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，不保护中药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；D属于申请中药二级保护品种。故选C。

[单选题]至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是（）

一级医院

[多选题]有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）

一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

禁止采猎一级保护野生药材物种

一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题]关于中药饮片的说法，正确的有（）

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

[多选题]有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）

中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

包装不符合规定的中药饮片，不得销售

中药饮片标签应注明品名、产地

[单选题]中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）

[单选题]具有药品批准文号的是（）

[单选题]有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

解析：(1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。

[单选题]中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）

中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

解析：(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。