正确答案: ABCD

具有适当资质并经过培训的人员 适当的贮运条件 正确的原辅料、包装材料和标签 经批准的工艺规程和操作规程

题目：药品生产企业应当具备的条件包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

药品金额的准确性

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

解析：(1)药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。(2)药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

[单选题]对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品（）

公立医院实行直接挂网采购

解析：公立医院实行药品分类采购：(1)招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。(2)谈判采购的药品：对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。(3)直接挂网采购药品：妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。(4)国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。

[单选题]药品零售药店对非处方药可采用（）

开架自选销售方式

解析：(1)处方药与非处方药应当分柜摆放。(2)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式。(3)处方药可以采用开架自选的销售方式。

[单选题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

所有的药品不良反应

[多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）

人参酒

维生素C泡腾片

胎盘组织液

解析：不能纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）。故选A、B、D。建议考生运用口诀"滋补酒泡果，血蛋白果冻（动）"准确记忆。