• [单选题]程序性文件应是()。
  • 正确答案 :B
  • 支持性文件

  • 解析:程序文件是质量管理体系的二级文件,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件是实验室进行科学管理的制度依据,应该具有较强的可操作性和可执行性。程序文件不涉及纯技术性细节,这些细节应该在作业指导书中加以规定说明。编写程序文件时,必须以质量手册为依据,符合质量手册的相关规定和要求。程序文件应发挥承上启下的作用,能够把质量手册中的纲领性规定落实到具体的作业文件之中去。

  • [单选题]以下关于表格的描述中错误的是()。
  • 正确答案 :C
  • 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联

  • 解析:表格是用于记录质量管理体系信息的文件,当在表格中填写了数据,表格就成为记录。表格不是记录的惟一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和作业指导书中。

  • [单选题]质量计划的作用通常不包括()。
  • 正确答案 :C
  • 致力于提供质量要求会得到满足的信任

  • 解析:致力于提供质量要求会得到满足的信任属于质量策划范畴,质量计划通常不具备这种作用。

  • [单选题]作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是()。
  • 正确答案 :E
  • 如何干(how)

  • 解析:作业指导书的定义是对质量管理手册和程序文件的补充,是指导作业人员如何操作的文件,因此如何干是作业指导书编写的重点。

  • [单选题]管理评审的时间要求()。
  • 正确答案 :C
  • 时间间隔不超过一年

  • 解析:管理评审的时间间隔要求是不超过一年,如果规定“每年进行一次”则不符合要求,例如2009年1月和2010年12月各进行一次,其时间间隔已接近两年。

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