正确答案: A

注射剂说明书

题目:应当列出全部辅料名称的是()

解析:(1)注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、B。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是()
  • 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


  • [单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的()
  • 有效期至××××年××月


  • [单选题]药品监督管理部门日常监督的检验是()
  • 抽查性检验


  • [单选题]为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是()
  • 凡例

  • 解析:本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容:正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选A。

  • [单选题]应当定期发布药品质量公告的是()
  • 国家和省级药品监督管理部门

  • 解析:国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。

  • [单选题]药品内标签的内容不包括()
  • 执行标准

  • 解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用口诀"名企二期批号,各(格)式(适)用法用量,内外标签皆有;贮文号禁不良,注意成分性状,外标特有标示;名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"准确记忆。

  • [单选题]生产日期为2011年11月1日的产品,有效期可标注为()
  • 有效期至2013年10月31日

  • 解析:生产日期为2011年10月31日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月30日,生产日期为2011年11月1日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月31日,生产日期为2011年12月15日的产品标注到前一月为有效期至2013年11月。故选D、C、B。

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