[单选题]D值是指()
正确答案 :B
在一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
[单选题]下列有关注射剂的制备,正确的是()
正确答案 :E
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
解析:注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行,制水、配制、粗滤等在控制区进行。
[多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是()
正确答案 :ABDE
无菌检查
装量差异
不溶性微粒
溶液的澄明度
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
[多选题]关于微晶纤维素性质的正确表达是()
正确答案 :BCDE
微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用
微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
微晶纤维素的缩写为MCC
微晶纤维素是片剂的优良辅料
解析:微晶纤维素可作为粉末直接压片的填充剂、“干黏合剂”,片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用。微晶纤维素的缩写为MCC,国外产品商品名为Avicel,是片剂的优良辅料,但不能用于薄膜衣材料。
[单选题](二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
正确答案 :
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