正确答案: C
一类精神药品
题目:《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括()
采购部门负责人
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
每季度
[单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
供货单位名称
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,药品广告的内容必须以()
国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
解析:本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件:(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是()
违法事实需要立案调查
对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有()
对基本药物实施公开招标采购,统一配送
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
解析:本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度:中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,基本药物实行公开招标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
[单选题]对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂()
责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号