正确答案: ABCDE
麻醉药品 血液制品 中药注射剂 含地芬诺酯复方制剂 国家基本药物
题目:目前已经实施药品电子监管的品种包括()
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管,已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。
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[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
以上都是
解析:本题考查特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。故选E。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生运用"麻精毒放非处用"口诀准确记忆。放非处用"口诀准确记忆。
[单选题]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()
在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
解析:本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括:(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上.逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节;(3)拓展药品电子监管系统深度应用。
[多选题]经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配()
医疗用毒性药品
二类精神药品
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
解析:C:据GAP要求,主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。E:GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责。
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
经营地址变动情况
企业法定代表人(企业负责人)变动情况
经营方式、经营范围的执行
企业经营设施设备及仓储条件变动情况
企业实施《药品经营质量管理规范》情况
[单选题]轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()
洁净级度别为100000级