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题目:药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()
  • 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用


  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
  • Ⅳ期临床试验


  • [多选题]可以委托生产的药品包括()
  • 维C银翘片

    板蓝根颗粒

  • 解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。人血白蛋白、狂犬疫苗属于生物制品,故选A、D。建议考生运用口诀"麻精毒毒、生物生化、园(原)中主题(注提)"准确记忆。

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